SAPIEN 3 Ultra RESILIA 槓桿瓣膜在大量實際患者群體中持續提供臨床卓越表現

對來自STS/ACC TVT登記的超過9,000名配對傾向性患者進行的全面分析顯示，愛德華生命科學最新的SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在一周年臨床結果方面，持續優於前幾代產品。這些結果在PCR London Valves 2024上發表，並刊登於《美國心臟病學院期刊》(JACC): Cardiovascular Interventions，強調了最新一代裝置的穩定性能優勢。

臨床表現：數據說明一切

傾向性匹配分析顯示，接受SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的患者在多項臨床指標上取得了顯著的良好結果。該隊列患者平均年齡77歲，STS風險評分平均為3.6，在一年的追蹤期內，死亡率極低，重篩需求也很少。數據進一步顯示，所有瓣膜尺寸的有效孔面積較早期SAPIEN版本更大，超聲波測得的梯度也較低，且84.4%的患者達到無瓣周漏的狀態——這是瓣膜設計與性能的一大進步。

患者康復與生活品質

除了血流動力學指標外，SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在患者自我報告的結果方面也展現了顯著改善。研究人群的Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)分數平均提升31分，反映出症狀負擔和功能能力的實質性改善。住院天數平均僅為一天，93%的患者直接出院回家，彰顯經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 技術所帶來的快速康復優勢。

臨床觀點：風險分層的啟示

根據Mount Sinai Health System結構心臟科計劃的外科與學術主任Dr. Gilbert Tang，這是首個大規模人口研究，證明SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在一周年存活率方面優於前一代裝置，尤其是在減少輕度或更嚴重的瓣周漏方面。Tang醫生強調，這一益處對於手術風險較低的患者尤為重要，因為他們較長的預期壽命放大了優質瓣膜性能的長期優勢。

設計創新：RESILIA組織平台

這一持續的臨床卓越表現，反映了愛德華在RESILIA組織技術方面累積超過十年的經驗，並結合最新SAPIEN 3 Ultra RESILIA代的改進。持續的證據基礎——包括多年的追蹤數據——不斷驗證該平台在不同患者群體中進行TAVR的安全性與有效性。

策略意義

這些現實世界的結果進一步鞏固了愛德華生命科學在結構心臟創新領域的領導地位。數據證明了公司致力於推動經導管技術的進步，為不同風險層級的患者帶來快速康復、生活品質改善和持久的臨床表現。

STS/ACC TVT登記是由胸外科醫師協會與美國心臟病學院合作建立，用於追蹤經導管瓣膜的結果。