突破性數據:抗TIGIT療法Domvanalimab聯合治療延長上消化道癌患者的生存期超過一年

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吉利德科學公司(Gilead Sciences)與 Arcus Biosciences 公布了令人信服的臨床證據,顯示他們的研究治療方案能顯著改善晚期上消化道癌症患者的存活結果。該聯合療法,將抗 TIGIT 抗體 domvanalimab 與抗 PD-1 單克隆抗體 zimberelimab 以及標準化療相結合,在 Phase 2 EDGE-Gastric 試驗中展現出超過 12 個月的中位無進展生存期,較歷史上的抗 PD-1 化療基準有明顯改善。

主要臨床發現

更新的試驗數據評估了 41 位局部晚期不可切除或轉移性胃癌、胃食管連接部癌或食道腺癌患者。結果顯示,大約 60% 的患者在一年時仍維持無進展生存,平均治療持續時間為 49.4 週。值得注意的是,這一療效在不同患者子群中保持一致,包括那些 PD-L1 表達較低的患者群體——這一族群傳統上被認為較難僅靠免疫療法治療。

推進至第3階段開發

這些來自 Phase 2 EDGE-Gastric 研究的鼓舞人心的結果,增強了對正在進行的 Phase 3 STAR-221 試驗的信心,該試驗在相同患者群體中評估相同的三藥方案。第3階段試驗可能成為首個針對這些癌症類型的抗 TIGIT 組合療法上市的藥物,滿足晚期上消化道惡性腫瘤患者的重要未被滿足的臨床需求。

根據 Memorial Sloan Kettering 癌症中心胃腸腫瘤科主任兼 EDGE-Gastric 研究的主要研究者 Yelena Y. Janjigian 博士所述,試驗中觀察到的療效指標和安全性資料的穩定性,為在更大患者群體中確認這些療效提供了堅實的基礎。相關數據已於 (ASCO) 美國臨床腫瘤學會年會上公布,凸顯了這一免疫療法組合策略的臨床意義。

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