Generate:Biomedicines 透過臨床里程碑、AI 創新以及加強 Amgen 合作夥伴關係，加速藥物開發策略

Biomedicines 正在通過將尖端計算能力與臨床執行相結合，在重塑治療開發格局方面取得重大進展。該公司宣布了多項具有變革性的發展，突顯其作為生成式 AI 驅動藥物發現領導者的演變，並在多個方面取得了重要進展。

臨床管線達到關鍵里程碑

該公司的臨床開發工作已進入新階段，並取得了實質的患者參與。第一位患者已成功入組 GB-0895 研究，這是一種針對輕度至中度哮喘的抗 TSLP 單克隆抗體，通過皮下注射給藥。該試驗在英國和德國進行，代表了 Generate:Biomedicines 將計算洞察轉化為可行治療候選物的能力的重要驗證。主要重點是評估安全性和耐受性，以確定最佳劑量方案，為後續推進做準備。

同時，GB-0669 的動力也在持續增強，這是一種針對 SARS-CoV-2 S2幹旋螺旋區域的單克隆抗體。第一階段計劃已在五個預定隊列中的四個中展示了安全性，建議的推薦劑量已獲批准進一步探索。目前正在進行生物標記分析，而體外中和數據顯示對迄今評估的所有主要變異株都具有一致的效力。

該公司預計在未來24個月內向臨床開發交付4-5個額外資產，彰顯其對管線基礎設施和科學能力的信心。

生成式 AI 平台展現競爭優勢

Generate:Biomedicines 的專有平台繼續在 AI 輔助治療發現方面樹立行業標杆。該平台的多參數協同優化方法已產生多個具有差異化特徵的候選物，尤其在免疫學應用方面取得了突破。近期成就包括開發出一種高效的抗 IL-13 單克隆抗體，用於治療特應性皮膚炎等第二型炎症疾病，以及一種抗血凝素抗體，用於流感防護。

一個關鍵能力是全新結合子生成（de novo binder generation）——完全由電腦設計分子，無需模板依賴。這一方法已在九個不同的靶點成功展示，有效解決了傳統上難以處理或具有挑戰性的疾病靶點，並具有可控的特異性。該平台的迭代學習過程由 CryoEM 生成的結構數據驅動，持續提供加速且更佳的驗證結果。

與安進合作擴展，彰顯市場信心

Generate:Biomedicines 與安進（Amgen）之間的合作已進入新階段，該製藥巨頭行使了其在合作框架下第六個項目的選擇權。此次擴展是其原始協議的首次擴充，安進承諾進行未披露的預付投資，並可能達到 $370 百萬美元的里程碑付款和版稅，比例為低雙位數百分比。

此次擴展反映了安進對 Generate:Biomedicines 的生成生物學平台及其產出具有優化治療特性的創新蛋白的能力的信心。深化的合作關係使雙方能夠加速推出滿足重大患者需求的優質療法。

在轉型行業中的戰略定位

Generate:Biomedicines 的 CEO 兼 Flagship Pioneering 的 CEO-Partner Mike Nally 將於 2024 年 1 月 10 日 (太平洋標準時間上午 10:00-10:25 在第 42 屆 J.P. Morgan 醫療保健會議上展示這些進展。他的發言將將這些成就置於公司更廣泛的戰略背景中，旨在鞏固其在生成生物學領域的領導地位——這是一個根本改變治療分子發現、設計和開發方式的領域。

生成生物學代表了一場由人工智能能力驅動的範式轉變，能夠構思出全新且針對特定疾病機制的治療分子。這些由 AI 生成的候選物涵蓋多種模態，從肽到複雜抗體、酶和細胞因子——這些產品傳統上僅限於天然蛋白質。這種計算方法有望取代傳統的試錯法，實現可編程的藥物生成，速度更快、成本更低，並能根據個別治療需求量身定制。

隨著 Generate:Biomedicines 持續推進臨床項目並鞏固戰略合作夥伴關係，市場觀察者正密切關注這家定義行業未來的公司發展軌跡。強勁的臨床數據、擴大的行業合作以及持續的平台驗證，使該公司成為下一代藥物開發創新討論的焦點——這些討論可能會隨著公司邁向更多里程碑並探索潛在的資本市場參與路徑（包括 generate biomedicines IPO 時機和結構的考量）而愈發激烈。

Generate:Biomedicines 由 Flagship Pioneering 於 2020 年成立，經過兩年的基礎研究，作為一家臨床階段的機器學習驅動生成生物學先驅公司運營。Generate 平台作為一個不斷循環的生成、構建、測量和學習過程，大幅加快了靶點和治療物進入驗證階段的速度，同時提升蛋白質的特異性，縮短開發時間並降低成本。