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Kitov Pharmaceuticals 重組與 Coeptis 的美國行銷合作,並獲得數百萬美元的分銷網絡以推動 Consensi™ 的上市
Kitov Pharmaceuticals 已與 Coeptis Pharmaceuticals 完成修訂版商業協議,旨在將 Consensi™ 推入美國市場,建立全面的分銷基礎設施並明確財務條款,為該藥物在美國藥房的更廣泛可及性奠定基礎。
分銷合作夥伴強化市場進入策略
此次合作現已包括一個新加入的分銷合作夥伴,該夥伴擁有成熟的物流能力和全國藥房渠道,這是 Consensi™ 商業成功的關鍵基礎設施層。這一分銷網絡的擴展代表了 Coeptis 在如何觸達患者方面的策略轉變,從較小規模的推出框架轉向具有更深市場滲透能力的模式。伴隨的行銷計畫和定價策略已經敲定,顯示預發布準備已進入最後階段。
在製造方面,初期商業批次即將完成,並將很快進入包裝和分銷階段,以供美國交付。
更新的財務框架:里程碑付款與版稅結構
根據修訂條款,Kitov Pharmaceuticals 將獲得最高達 9,950 萬美元的里程碑基礎和報銷付款,分多個階段結構化。協議保證未來三年內的最低收入為 $7M ,其中部分已經分配:$1M 之前已收到,預計在年底前獲得 150 萬美元用於商業批次生產,$1M 在首次商業銷售後,並且 $96M 取決於預定的商業里程碑。
除了這些里程碑付款外,Kitov Pharmaceuticals 亦可從 Consensi™ 的淨銷售額中獲得 20% 的版稅,最低版稅底線為 450 萬美元,為期三年。這些財務條款為 Kitov Pharmaceuticals 創造了短期收入預期,促使其持續投資於腫瘤學研發管線——這是公司明確的企業優先事項。
產品概述與市場差異化
Consensi™ 是一種固定劑量組合,針對兩種常見慢性疾病同時治療:骨關節炎疼痛和高血壓。該配方結合了 celecoxib,一種非類固醇抗炎藥 (NSAID),與 amlodipine besylate,一種鈣離子阻滯劑抗高血壓藥。
FDA 在 2018 年 5 月授予市場批准,預計 Consensi™ 將於 2020 年初在美國商業上市。專利保護延續至 2030 年,授予 Coeptis 和 Kitov Pharmaceuticals 超過十年的市場獨占權。值得注意的是,Consensi™ 將是唯一一款明確標示具有降血壓及降低心臟病發作和中風等心血管事件風險的 NSAID——在其治療範疇中具有差異化的聲稱。
這款固定劑量組合採用每日一次的用藥方案, celecoxib 劑量標準為 200 mg。適用於需要同時治療骨關節炎和高血壓,且這些療法在臨床上適用的患者。
Kitov Pharmaceuticals 的策略背景
Kitov Pharmaceuticals 在中國和韓國通過不同合作夥伴保持平行的商業化布局,分散地理收入風險。公司主要的策略焦點仍是其腫瘤學管線,尤其是 NT-219——一種針對癌症藥物抗性中的 IRS1/2 和 STAT3 通路的小分子,正推進頭頸部鱗狀細胞癌的臨床試驗。
此外,Kitov Pharmaceuticals 正收購 FameWave Ltd.,以推進 CM-24,一種針對 CEACAM1 的單克隆抗體,結合抗-PD1 檢查點抑制劑,用於非小細胞肺癌治療,並計劃與 Bristol Myers Squibb 進行臨床合作,展開 1/2 期試驗。
Consensi™ 的合作因此成為一個創收資產,支持持續的腫瘤研究與開發,同時維持公司在組合療法領域的市場地位。