IGC Pharma FY2025：阿茲海默症治療開發的突破時刻與AI驅動的創新

2025年6月30日，IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC)，一家利用人工智能推進阿茲海默症和代謝疾病療法的臨床階段生物科技公司，公布了截至2025年3月31日的財政年度的全面業績。這12個月展現了顯著的臨床進展、運營優化和戰略市場定位。

財務表現：效率與研發投資並重

IGC Pharma在2025財年實現了可衡量的財務紀律：

收入與運營指標：
生命科學部門產生了127.1萬美元的收入，較去年同期的118.1萬美元有所增加，主要由於白標藥品配方的推廣。基礎設施部門運營結束，未產生收入，反映公司向生物技術創新轉型的策略。整體報告收入略微下降至120萬美元，去年同期為130萬美元。

成本結構優化：
銷售、一般及行政費用降至440萬美元，比之前的670萬美元減少了230萬美元或35%。這一改善來自組織重整、庫存管理改進和供應商整合。值得注意的是，管理層將約$750 千美元的現金獎金轉換為與臨床和商業里程碑掛鉤的績效激勵，將薪酬與股東價值掛鉤。

研發支出保持相對穩定，為370萬美元，較380萬美元略有下降，反映持續投資於CALMA試驗的推進和TGR-63的臨床前研究。

底線： 淨虧損大幅改善至710萬美元(每股0.09美元)，而2024財年的淨虧損為約$13 百萬美元(每股0.22美元)，實現了約$6 百萬美元的有利轉變。公司通過私募和市場發行計劃籌集了464萬美元，同時將其O-Bank信貸額度延長至2026年6月。

臨床驗證：IGC-AD1展現療效範圍

主要資產IGC-AD1在財政年度內達成多個驗證點：

激動管理與更廣泛的症狀緩解：
2024年4月，CALMA試驗的中期數據顯示與安慰劑相比，週6時臨床和統計學上顯著的激動減少，且早在第2週就出現改善。由於激動影響約76%的全球約5000萬阿茲海默症患者——而目前只有一個FDA批准的選擇——商業機會每年可達數十億美元。

2024年11月的結果擴展了療效範圍，顯示活躍治療組在第2週睡眠障礙減少71%，第6週減少78%。這種多重症狀管理表明IGC-AD1能同時應對多種疾病表現。

疾病修飾潛力：
2024年12月，標誌著計劃的關鍵擴展。公司宣布計劃評估IGC-AD1在減少淀粉樣斑、清除神經纖維纏結和改善線粒體功能方面的能力——這些都是阿茲海默症的根本病理驅動因素。此重新定位大幅擴展了療法機制和可觸及的患者群。

支持此進展的還有2025年5月在遺傳毒理學會議上展示的基因毒理學安全數據，進一步鞏固了活性藥物成分的監管檔案，這是進入下一階段的前提。

AI整合與診斷創新

MINT-AD開發：
IGC Pharma推進其專有的多模態可解釋變換器（Multimodal Interpretable Transformer）——MINT-AD，用於阿茲海默症的AI診斷系統，旨在早期疾病檢測及相關失智症。該平台整合多種數據流，促進早期干預、醫生指導和個人風險評估，填補阿茲海默症診斷中的關鍵空白。

行業認可：
2024年10月，公司獲得PREPARE Challenge(早期預測阿茲海默症及相關失智症的先驅研究獎，驗證了公司的研究方法和在神經退行性疾病領域的領導地位。

擴展臨床基礎設施，加速患者招募

在2025財年內，IGC Pharma在北美建立了CALMA試驗站點網絡，涵蓋安大略、佛羅里達、羅德島、波多黎各和奧克拉荷馬等多個地區的領先研究機構。這一基礎設施擴展加快了患者識別，提升了人口代表性，並增強了試驗結論的統計能力。

戰略展望：2026財年的重點與價值創造

管理層設定了未來一年的三個核心目標：

1. 完成CALMA試驗： 完成第二階段激動指標研究，以支持監管路徑決策
2. 疾病修飾研究啟動： 開展第二個第二階段研究，評估IGC-AD1在修飾阿茲海默症根本病理方面的能力
3. MINT-AD部署： 推出AI診斷平台的測試版，以支持更早的患者識別和風險分層

CEO Ram Mukunda表示：「2025財年代表了IGC Pharma致力於解決醫學界最緊迫挑戰之一的承諾。通過推進IGC-AD1的關鍵臨床門檻，同時將人工智能融入我們的發現與診斷能力，我們正在構建一個全面的阿茲海默症管理方案。我們的管線——涵蓋IGC-AD1、TGR-63及新興的神經退行性疾病項目——使公司能夠為患者帶來有意義的臨床成果，並為股東創造長期價值。」

投資者訪問與未來溝通

公司已於2025年6月27日向美國證券交易委員會提交了完整的年度報告Form 10-K，可在SEC網站)www.sec.gov(及IGC Pharma投資者關係門戶)www.investor.igcpharma.com(查閱。

2025年6月30日，美東時間上午11點，IGC Pharma舉行了直播電話會議和網絡直播，回顧2025財年的運營進展。國內外參與者通過專用電話線和串流網絡收聽。錄音將提供至2025年9月30日。