AnaptysBio的管線動能提升，多個免疫細胞調節劑推進臨床開發

安納普蒂斯生技股份有限公司 (納斯達克：ANAB)，一家臨床階段免疫療法創新公司，於2024年8月5日公布2024年第二季度財務業績，同時發布重要的管線更新，突顯其免疫細胞調節劑(ICM)產品線的加速時間表。

加速臨床時間表彰顯強勁的試驗表現

生技公司報告了其臨床開發計畫中的多項重要進展。尤其值得注意的是，公司已加快其類風濕性關節炎的Phase 2b rosnilimab計畫，預計頂線數據將於2025年第一季公布，而非2025年中期——這一重大加速主要由於患者招募的強勁推動。該PD-1激動劑候選藥正評估一項涉及420名患者的安慰劑對照試驗，該試驗在12週內以皮下注射三個劑量水平，並通過包括DAS28-CRP、CDAI和ACR反應標準在內的既定終點來測量療效。

安納普蒂斯生技公司總裁兼執行長Daniel Faga表示：「我們度過了一個卓越的季度，接近多個重要價值驅動因素，包括我們的第一批ANB032患者數據，這是一個BTLA激動劑。」

ANB032特應性皮膚炎試驗完成與數據公布

公司已完成其全球Phase 2b試驗的招募，該試驗針對中重度特應性皮膚炎的BTLA激動劑抗體ANB032。該計畫在14週的治療期內，隨機分配約200名患者接受三個劑量水平的皮下注射ANB032(，並進行為期六個月的停藥觀察階段。

安納普蒂斯預計將於2024年12月公布第14週的療效數據。該試驗採用了成熟的皮膚科終點，包括EASI-75和IGA 0/1分數。值得注意的是，約15%的受試者曾接受過Dupixent或其他抗IL-13療法，反映出一部分患者可能對傳統免疫調節方法具有抗藥性。

公司此前在2024年的主要免疫學會議上展示了支持ANB032機制的前臨床研究結果，包括對移植物抗宿主病調節和樹突細胞成熟作用的數據。

擴展管線開發與FDA里程碑

除了主要的開發項目外，安納普蒂斯已獲得FDA對抗CD122拮抗劑ANB033的IND申請的接受，預計在2024年第四季度啟動第一階段臨床試驗。這一擴展計畫將公司致力於在年底前推進四個不同免疫細胞調節劑的臨床開發。

一項針對潰瘍性結腸炎的rosnilimab的第二階段試驗也在進行中，預計頂線數據將於2026年第一季公布。該計畫將PD-1激動劑候選藥的臨床應用範圍從炎症性關節炎擴展到其他免疫學適應症。

策略意涵

rosnilimab在類風濕性關節炎的時間表加速以及ANB032特應性皮膚炎招募完成，彰顯出強勁的臨床需求和方案執行力。這些催化劑使安納普蒂斯生技有望在近期內獲得多個數據公布，進而影響後續的開發決策和潛在合作討論。