TriSalus Life Sciences 籌備進入公開市場，達成策略性SPAC合併協議

改變遊戲規則的技術轉變治療肝臟與胰臟腫瘤的方法

TriSalus Life Sciences，一家專注於重新構想癌症治療的私營生物科技公司，宣布與 MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC) 確定合併協議，為合併後的實體在 NASDAQ 以「TLSI」股票代碼交易鋪路。此次交易使 TriSalus Life Sciences 的估值在交割後約為 2.444 億美元，標誌著公司邁向成為公開交易組織的重要里程碑。

此次合併的核心在於 TriSalus Life Sciences 自有的解決方案，旨在應對腫瘤學中的一個關鍵挑戰：有效將治療藥物送達肝臟和胰臟腫瘤的困難。這些癌症類型歷來在治療上存在障礙，限制了療效，造成每年數萬名患者的重大未滿足醫療需求。

以專有技術平台顛覆癌症治療傳遞

TriSalus Life Sciences 的平台核心是 Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™)，這是一種旨在克服腫瘤內自然壓力屏障的機制，防止藥物深入受病變組織。這一技術基礎支持兩個主要臨床資產：商業化的 TriNav® 注射系統和研發中的免疫療法候選藥物 SD-101。

TriNav® 注射系統代表了 TriSalus Life Sciences 傳遞技術的最先進版本。自 2020 年獲得 FDA 核准以來，TriNav 已在超過 17,000 例患者手術中展現出顯著的臨床價值，並在多個醫療中心建立了聲譽，成為優化現有癌症干預措施的工具。該系統已取得實質的商業進展，2021 年淨銷售額達到 840 萬美元，預計 2022 年收入將達到 1260 萬美元——證明市場認可其改善治療傳遞的價值。

除了現有的商業應用外，TriNav 也設計用於與 SD-101 協同作用，後者是 TriSalus Life Sciences 研發中的 Toll-Like Receptor 9 (TLR9) 激動劑。SD-101 透過促進腫瘤微環境中的免疫系統激活，降低通常保護癌細胞免受免疫攻擊的免疫抑制機制。結合檢查點抑制劑和其他細胞療法，透過 TriNav 傳遞平台，SD-101 旨在創造更持久且全面的抗腫瘤反應。

臨床進展與開發時間表

SD-101 的開發計畫在早期試驗中展現出令人鼓舞的安全性和生物活性。已有超過 300 位患者參與了針對黑色素瘤、淋巴瘤以及頭頸癌的第一階段和第二階段研究。在 TriSalus Life Sciences 的專注腫瘤計畫中，已對超過 20 位患者進行了超過 100 次 SD-101 注射，持續展現出耐受性和初步療效證據。

預計在 2022 年第四季度將公布針對葡萄膜黑色素瘤和肝內膽管癌等罕見適應症的第一/一b期療效數據。TriSalus Life Sciences 有意針對這些孤兒疾病類別，因為其監管途徑可能較為寬鬆，甚至有望在 2025 年前提交新藥申請。

面對龐大市場機會

TriSalus Life Sciences 技術的可行市場遠超目前應用範圍。僅在美國，每年預計新增約 41,000 例原發性肝癌病例和 96,000 例肝轉移病例。全球範圍內，這些疾病的發病率創造出 $15 十億美元的可行市場機會，尤其是在現有免疫療法在肝臟和胰臟惡性腫瘤中效果令人失望的情況下。

目前的標準治療方法，包括經導管動脈化療栓塞 (TACE) 和經導管動脈放射性栓塞 (TARE)，對許多患者來說仍不理想。TriSalus Life Sciences 的平台旨在顯著提升這些干預措施的效果，同時促進與下一代免疫療法（如 CAR-T 細胞療法）的整合。

交易結構與財務狀況

此次合併已獲得雙方董事會一致通過，預計於 2023 年第一季度完成。合併完成後，合併公司預計手頭現金不少於 $60 百萬美元 (（假設有大量股東贖回)），並由一家領先的機構投資者提供最多 $50 百萬美元的可轉換票據融資。這一融資結構使 TriSalus Life Sciences 能夠資助其設備組合和免疫療法平台的關鍵數據公布，直至 2024 年底。

合併後的董事會將由九名成員組成，TriSalus Life Sciences 的領導層將在 CEO Mary Szela 的帶領下保持運營控制。MedTech 的領導團隊擁有豐富的醫療設備商業化經驗，能為 TriSalus Life Sciences 擴展商業運營和推進臨床開發計畫提供相關專業知識。

策略意涵

此次合併彰顯了 TriSalus Life Sciences 差異化技術平台的價值，以及改善治療選擇有限患者預後的巨大機會。進入公開資本市場將加速 TriNav® 注射系統的商業化，同時為 SD-101 臨床開發計畫在多種腫瘤類型和組合策略中提供更充足的資金支持。對投資者而言，該交易結合了來自 FDA 核准設備的短期商業收入潛力與針對重大未滿足需求的免疫腫瘤學計畫的長期價值創造選擇權。