百濟神州2022年第一季業績顯示腫瘤管線動能強勁

營收激增由雙引擎產品增長推動

BeiGene 在2022年第一季度展現出亮眼的季度業績，產品營收攀升至2.616億美元，比2021年第一季度的1.061億美元同比增長146%。這家生物科技巨頭的商業動能主要來自其自主研發藥物銷售的加速，顯示其在關鍵地區成功滲透市場。

主要推動力來自BRUKINSA (zanubrutinib)，公司旗艦的布魯坦酪氨酸激酶抑制劑。全球BRUKINSA銷售在第一季度達到1.043億美元，較去年同期驚人地增長372%。美國市場表現尤為強勁，國內銷售激增570%至6790萬美元，得益於在套細胞淋巴瘤、沃爾登斯特倫巨球蛋白血症和邊緣區淋巴瘤適應症的擴大應用。中國業務也展現出健康增長，BRUKINSA銷售上升180%至3350萬美元。

BeiGene的PD-1檢查點抑制劑Tislelizumab在中國本季度產生了8760萬美元的收入，同比增長79%。這一增長得益於中國國家醫保藥品目錄（NRDL）對多種已批准癌症類型的更廣泛報銷範圍。

臨床驗證加速全球開發

除了商業指標外，BeiGene的臨床管線在第一季度也提供了關鍵驗證。第三期ALPINE試驗顯示，BRUKINSA在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病的總反應率方面優於伊布替尼，並由獨立評審委員會進行評估。安全性數據持續顯示較低的房顫和心房顫動發生率，這在BTK抑制劑領域是一個重要的差異化優勢。

在Tislelizumab方面，RATIONALE 306研究在未經治療的晚期食道鱗狀細胞癌患者中，與化療聯合使用時達到了其主要終點——整體生存期（OS）。此結果支持公司向FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交的持續監管申請。Tislelizumab在一線、二線和維持治療的非小細胞肺癌（NSCLC）適應症的申請也在推進中。

擴大製造能力

BeiGene在美國新澤西州Hopewell的旗艦製造園區正式動工，該園區是普林斯頓創新西區（Princeton Innovation West）的一部分。該設施將容納商業階段的製造和臨床研發運營，擁有超過100萬平方英尺的可開發空間，為未來擴展做準備。

同時，中國的製造基地建設也在推進。蘇州小分子藥物園區預計將提供超過52,000平方米的空間，並支持到2023年生產6億片/膠囊。廣州生物製劑廠已獲批容量為8,000升，並正擴展至64,000升，預計2022年底完成。

財務狀況穩健，研發投資持續增加

截至2022年3月31日，現金及等價物為63億美元，較2021年年底的66億美元略有下降。第一季度營運現金流出為2.366億美元，資本支出為4510萬美元，反映公司積極擴張的策略。

第一季度總營運費用達到7.499億美元，較2021年第一季度的5.357億美元增加。研發費用達到3.899億美元，較3.207億美元上升，主要由於人員增加和內部研發能力投資。銷售、一般及行政費用則從1.821億美元激增至2.946億美元，反映商業團隊擴展和新市場的行銷投入。

本季度淨虧損為4.343億美元，而2021年第一季度則錄得淨利6,650萬美元，主要由於去年同期較多的合作收入確認（包括諾華的預付金部分確認）。

展望未來：多個短期催化劑

BeiGene列出了雄心勃勃的里程碑日程，包括BRUKINSA (CLL/SLL的監管決策預計於2022年10月)、Tislelizumab的EMA審查進展，以及其他關鍵臨床試驗的啟動。公司還強調與諾華在ociperlimab和Tislelizumab的合作，並在大中華區以外的市場推進開發，將BeiGene定位為具有商業動能和深厚研發管線的全球腫瘤藥企。