IMUNON 在推進第三階段卵巢癌臨床試驗的同時，展現強勁的臨床動能並簡化運營

IMUNON的主要候選藥物IMNN-001在針對晚期卵巢癌治療的關鍵性III期OVATION 3研究中首次給藥，標誌著重大里程碑。這家臨床階段生技公司還宣布了15%的股票股息，並完成了反向股票拆分，為長期增長做準備。

III期試驗啟動彰顯基因療法策略的信心

2025年7月30日，公司宣布第一位患者在OVATION 3研究中接受治療，這是IMNN-001其專有DNA免疫療法的關鍵轉折點。該III期試驗將評估IMNN-001結合標準新輔助和輔助化療對比單獨化療在新診斷的IIIC期或IV期卵巢癌女性中的療效。

目前有三個臨床站點正在招募患者，公司目標在2025年底前啟用20個站點。這項隨機對照研究將招募更廣泛人群及一個同源重組缺陷(HRD)亞組的患者，包括攜帶BRCA1或BRCA2突變的患者。主要終點為整體生存期(OS)，次要終點則追蹤手術反應、化療效果、臨床反應及下一次治療的時間。

強勁的第二階段數據提供臨床驗證

此次III期啟動緊接著2025年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布的正面第二階段OVATION 2數據。結果顯示，接受IMNN-001加標準療法的患者，其中位總生存期較僅接受標準療法者增加13個月(46個月對33個月)，風險比為0.69。

對於同時接受PARP抑制劑維持療法的患者，生存益處進一步擴大，經過超過五年的追蹤，IMNN-001治療組的中位OS尚未達到，而對照組為37個月(風險比0.38)。該療法展現出良好的安全性，免疫相關不良事件未見升高。

在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)婦科癌症大會上展示的作用機制研究顯示，IMNN-001通過招募CD8+ T細胞、巨噬細胞和樹突細胞到腫瘤部位，同時降低免疫抑制性調節性T細胞，創造抗腫瘤環境。這些轉化數據驗證了免疫療法在癌症位置的選擇性激活。

DNA疫苗平台展現持久性潛力

除了其領先的腫瘤項目外，IMUNON的PlaCCine DNA疫苗技術在COVID-19加強針的第一階段試驗中也展現出令人鼓舞的結果。六個月數據顯示，針對Omicron XBB1.5的單劑疫苗使中和抗體滴度中位數提升最多3倍，較高劑量(1.0-2.0 mg對0.5 mg)反應更強。個別反應在部分參與者中甚至達到8倍的提升。

該疫苗在穩定性方面優於mRNA平台——在冷藏條件下可維持長達一年，在室溫下可維持一個月。鑑於公司策略重點調整，IMUNON計劃尋找合作夥伴以推進IMNN-101的進一步開發。

財務業績反映策略性成本管理

2025年第二季度，IMUNON報告淨虧損270萬美元，每股盈餘2.15美元，較2024年第二季度的480萬美元虧損($7.64每股)有所改善。營運費用較去年同期下降45%，至280萬美元，主要由於研發及一般管理費用降低。

研發支出由280萬美元降至120萬美元，下降43%，主要因完成第二階段OVATION 2研究及PlaCCine疫苗項目的成本削減。一般及行政費用由220萬美元降至150萬美元，反映員工相關及法律成本降低。

2025年前六個月，公司錄得淨虧損680萬美元($6.08每股)，較2024年同期的970萬美元($15.51每股)有所改善。營運費用總計690萬美元，較去年同期的1000萬美元下降31%。營運中使用的淨現金為580萬美元，而去年同期為1040萬美元。

截至2025年6月30日，現金及現金等價物合計470萬美元。公司在2025年7月通過認股權證行使及市場發行籌集淨收益310萬美元，延長資金運作期限至2025年第四季度。

融資與公司行動支持發展

2025年5月，IMUNON完成一筆私募，籌集約325萬美元，出售普通股和短期認股權證，價格為每股0.45美元。如認股權證持有人全部行使，潛在額外毛收益約650萬美元。這些資金支持III期OVATION 3研究及公司一般運營。

反映管理層對臨床項目和長期策略的信心，公司於2025年7月28日宣布15%的股票股息，向2025年8月7日登記的股東每持有一股發放0.15股，預計於2025年8月21日分配。

公司亦於2025年7月25日實施15比1的反向股票拆分，將原有的3,180萬股合併為約210萬股。此舉有助於符合納斯達克上市標準。值得注意的是，納斯達克聽證委員會批准IMUNON獲得例外，允許其維持上市，確認公司已通過近期募資活動達到股權規則的合規。

未來策略兼顧創新與財務紀律

IMUNON的領導層相信公司擁有足夠的資金資源，能支持計劃中的運營直到2025年第四季度。CEO Stacy Lindborg強調，推進III期OVATION 3試驗是當前的重點，公司正採取策略性措施以節省現金，同時確保資源用於這一“潛在變革性療法”。

結合第二階段數據的臨床驗證、運營成本的降低及選擇性融資，IMUNON正處於推進其針對女性晚期卵巢癌患者重大未滿足需求的基因療法平台的有利位置。