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Humacyte 公布2025年第二季度財報及 Symvess 生物工程組織的重大商業里程碑
最新業務更新重點摘要:
Humacyte, Inc. (納斯達克:HUMA),一家專注於開發和商業化普遍相容的生物工程人類組織的生物科技公司,已公布其2025年第二季度的財務表現與策略進展報告。該季度公司總收入為$301,000,2025年前六個月的累計收入為$818,000,來源包括產品銷售和合作研究夥伴關係。
其中一項亮點是Symvess在醫院的快速擴展採用。公司的商業推廣已獲得82家民用醫院的採購批准,較5月報告的僅有5家符合條件的醫院有了顯著提升。這一擴展反映出公司成功通過各個醫院及醫療系統價值分析委員會((VAC))的審核,目前已有13個VAC批准該產品,另外40個VAC正處於評估階段。
軍事與聯邦醫療系統接入
2025年7月,一項重要的監管勝利是Symvess獲得美國國防後勤局((DLA))的電子目錄((ECAT))批准。此認證打開了約35個軍事治療設施和約160家美國退伍軍人事務部((VA))醫院的市場大門,顯著擴大了潛在市場。與軍事治療設施的首次商業交易也在7月完成,該設施是一個服務約20萬名現役軍人、退伍軍人及其家屬的綜合醫療中心,隨後又進行了再訂購。目前多個國防部(DOD)設施也在進行購買洽談。
臨床試驗動力與市場機會
無細胞組織工程血管((ATEV™))在透析通路應用中持續展現臨床優勢。6月在血管外科學會(Society for Vascular Surgery)會議上展示的V007第三期臨床試驗數據受到高度關注,該試驗的結果被選為僅有的三個特別提及的報告之一。該研究共招募242名患者,特別針對110名高風險患者,包括患有糖尿病和肥胖症的男女,這一族群佔透析通路市場的一半以上。
試驗結果顯示,ATEV的接受者在六個月時的功能通暢率達85.7%(對比51.9%),而在12個月時的次級通暢率達76.8%(對比46.3%),較自體動靜脈瘺管控制組有明顯提升。這些結果凸顯該產品有潛力填補目前針對弱勢患者群體的醫療空白。
推進與展望
儘管在第二季度早期面臨競爭壓力,Humacyte在6月底和7月期間的VAC批准數量顯著增加。7月的產品銷售額達到$0.3百萬,超過前五個月的總和,顯示市場動能正在增強。目前已有12家醫院下訂Symvess,並有多家醫院進行多次採購。
公司預計今年晚些時候將在同行評審的醫學期刊上發表完整的V007第三期臨床試驗結果,這將進一步驗證其臨床資料,並支持在民用、軍事及退伍軍人醫療系統中的持續市場擴展。