neffy 獲得 FDA 核准：嚴重過敏患者的遊戲規則改變者

ARS Pharmaceuticals 剛剛達成了一個重大里程碑——無針腎上腺素鼻噴劑 neffy 現在在美國各大藥房上架，經FDA於2024年8月批准。這對於面臨嚴重過敏反應的4000萬美國人意味著什麼？

價格點：誰真正負擔得起？

如果你有商業保險，符合資格的患者通過 neffyConnect 購買兩個 neffy 裝置的共付額為 $25 。沒有保險？ARS 正在收取 $199 兩劑的費用。對於符合資格的人，患者援助計劃可完全免費提供。與傳統腎上腺素自動注射器相比，這在可及性方面是一個重大轉變。

為何 neffy 脫穎而出：無針優勢

真正的故事是：腎上腺素使用的最大障礙不是供應——而是恐懼。針頭焦慮讓數百萬人在最需要時猶豫攜帶或使用自動注射器。哈佛醫學院的卡洛斯·卡馬爾戈博士指出，超過一半的腎上腺素處方患者在緊急情況下要么延遲治療，要么完全跳過。

neffy 的設計顛覆了這一點： 它是一種鼻腔噴霧，不涉及針頭。這種無針傳遞系統使攜帶更方便（可放入口袋、手提包），在恐慌情況下更快施用，並且在心理上較少令人畏懼。結果是？研究人員預計患者依從性會提高，治療反應會更快，甚至可能減少急診室就診次數。

獲取 neffy：多種途徑

你有多種選擇。可以與醫生預約處方，或訪問 neffy.com 並點擊“立即獲取 neffy”進行與持牌醫師的線上諮詢。兩條路徑都連接到 neffyConnect，提供存取和財務支援。從現在開始，全國零售藥房已開始存貨，並可在 neffy.com 下載共付額優惠卡。

市場機會

在這4000萬嚴重過敏的美國人中，只有330萬持有有效的腎上腺素處方——而其中一半從未持續攜帶。這是ARS正要開發的未開發市場。通過消除針頭障礙，neffy 有望推動治療率的提升。

全球擴展與兒童市場推進

除了在美國的推出外，歐洲委員會於2024年8月批准了 EUR neffy (腎上腺素鼻噴劑) 用於過敏性休克治療。ARS 預計2024年第四季度在歐洲上市。同時，公司已向FDA提交補充申請，推出1毫克兒童配方 (適用於體重33-66磅的患者)，擴大 neffy 在年幼患者中的應用範圍。

neffy 腎上腺素噴霧的關鍵細節

目前批准： 2毫克劑型，適用於成人和體重30公斤或以上的兒童。FDA 指出其用於緊急情況下的I型過敏反應，包括食物、藥物和昆蟲毒液引起的過敏性休克。

劑量規範： 建議始終攜帶兩個 neffy 裝置。如果症狀在首次用藥後未改善或惡化，則在5分鐘後用新的噴霧在同一個鼻孔中再次用藥。

安全注意事項： 通過鼻腔傳遞，因此吸收可能受到鼻塞或結構性疾病的影響。有心臟病、甲狀腺功能亢進、帕金森氏症或糖尿病的患者應與醫生討論——腎上腺素可能與這些疾病相互作用。常見副作用包括喉嚨刺激、頭痛、鼻部不適、顫抖和震顫。

總結

對於過敏患者和照護者來說，neffy 代表了緊急治療獲取的真正創新。通過去除腎上腺素傳遞機制中的針頭，ARS 正在消除一個心理障礙，讓數百萬人能攜帶救命藥物。結合積極的定價策略和患者支援計劃，這可能重塑美國乃至國際上嚴重過敏的管理方式。