新型酸阻滯劑為抗擊頑固的幽門螺旋桿菌感染帶來新希望

一種新的治療方法已在對抗幽門螺旋桿菌的戰鬥中出現，這是影響約1.15億美國人的最常見細菌感染之一。FDA批准以vonoprazan為基礎的聯合療法，標誌著醫生應對這種日益抗藥的持久病原體方式的重大轉變。

為何H. pylori仍是日益嚴峻的挑戰

數十年來，質子泵抑制劑 (PPIs) 一直是H. pylori治療方案的標準骨幹。然而，近年來根除率已下降至80%以下，主要原因是抗生素抗藥性增加和酸抑制不足。這意味著，接受傳統PPI三聯療法的患者中，仍有近四分之一在完成療程後仍攜帶感染——這一令人警醒的現實促使人們尋找更好的選擇。

未經治療，這種細菌感染可能進展為嚴重併發症，包括消化性潰瘍和非贅癌，因而有效的一線治療至關重要。

不同的策略：鉀競爭性酸阻滯劑

新批准的VOQUEZNA DUAL PAK代表了一種與傳統治療理念的偏離。它不依賴較舊的PPI技術，而是將vonoprazan——一種鉀競爭性酸阻滯劑 (PCAB)，也是三十多年來美國首個獲批的此類藥物——與阿莫西林共同包裝。

VOQUEZNA DUAL PAK為醫生提供了更大的彈性，能在不使用克拉霉素（對某些患者群體存在擔憂的抗生素）的情況下提供有效治療。這種雙成分方案能在胃中達到更優越的酸抑制水平，可能提升抗生素的效果。

批准背後的臨床證據

此次批准基於PHALCON-HP的數據，這是美國最大規模的H. pylori治療登記試驗，納入1,046名患者。結果顯示，VOQUEZNA DUAL PAK在根除率方面具有明顯優勢，超過傳統的雷貝拉唑三聯療法。

對於更廣泛的患者群體，VOQUEZNA DUAL PAK的根除率為77.2%，而傳統PPI三聯療法為68.5%。更令人印象深刻的是，在攜帶克拉霉素抗藥菌株的患者中——這是一個日益嚴峻的臨床挑戰——新療法的成功率達到69.6%，而標準治療僅為31.9%。

新vonoprazan方案與傳統療法的副作用特徵相似，腹瀉是所有治療組中最常見的副作用。

正面應對抗生素抗藥性

隨著抗藥性H. pylori菌株的擴散，擁有通過增強酸抑制來發揮作用的治療替代方案變得越來越重要。Vonoprazan比傳統PPIs具有更強、更持久的酸抑制作用，理論上能改善抗生素的滲透和細菌根除效果。

Phathom Pharmaceuticals從日本武田公司獲得vonoprazan在北美和歐洲的獨家授權，預計VOQUEZNA DUAL PAK將於2022年第三季度上市。該公司亦已提交vonoprazan在侵蝕性食管炎的監管申請，並正在研究其在非侵蝕性反流病中的潛力。

對患者與臨床醫生的意義

此次批准為胃腸科醫生和初級保健醫師提供了經證實的替代方案，以解決當前H. pylori管理中的限制。兩種不同的治療路徑——三聯和雙聯方案——允許根據患者的具體情況和抗藥性模式進行個性化治療選擇。

對於數百萬不知情仍攜帶H. pylori的美國人來說，這一療法進步帶來了新的希望，證明現代科學能克服這種感染的細菌防禦，即使經過數十年的治療努力，它仍能持續存在。