歐洲市場現已獲得CE標誌認證，進入Omnia™脊髓刺激平台

Nevro Corp. 已獲得其 Senza® Omnia™ 脊髓刺激系統的 CE 標誌認證，標誌著公司神經調控產品線在歐洲的重要擴展。該認證證實了下一代平台在處理慢性疼痛管理方面的準備就緒，提供更先進的治療選項。

Omnia 平台：全面重新設計

Senza Omnia 系統代表了 Nevro 脊髓刺激產品的完整架構革新。Omnia 不僅是逐步改進，而是引入一個由四個關鍵組件協同運作的根本重塑生態系統。

新的程式設計器使醫師能夠存取更廣泛的治療範圍，支持先前無法實現的波形組合。這種彈性延伸到頻率調變，範圍從 2 Hz 到 10,000 Hz——遠超過競爭平台常見的 1,200 Hz 市場上限。

患者的易用性在設計過程中同樣受到重視。重新設計的遙控器提供更直觀的控制，同時支持擴展的程式設置參數。更纖薄的充電器配備改良的界面，減少患者日常管理的摩擦。可充電植入式脈衝發生器在刺激強度不變的情況下，功能可維持超過十年，並獲得全身 MRI 限制條件認證，未來還提供升級途徑以支援新興的波形技術。

超越 HF10：治療多樣性為核心策略

Nevro 的專利 HF10® 治療仍然是其核心產品，臨床證據覆蓋超過 55,000 名患者。然而，Omnia 的架構使醫師能夠獨立或搭配使用 HF10 與其他波形類型——傳統的感覺異常刺激、閾下 1 kHz 協議或突發調變模式。

這種搭配能力解決了先前臨床上的一個空白。Magdeburg 醫院神經外科及脊椎外科的首席醫師 Werner Braunsdorf 博士指出，雖然 HF10 治療在臨床上已展現出強大療效，但能將其與其他波形結合，提供前所未有的治療彈性。同樣，Leeds 醫院 NHS Trust 的 Ganesan Baranidharan 博士預計，一旦部署時間允許，將利用 Omnia 擴展其患者群的治療選項。

臨床基礎與市場定位

在六項同行評審研究中，HF10 治療使 ≥65% 的患者能減少或消除阿片類藥物依賴——這在持續尋求非藥物性慢性疼痛干預的臨床需求中尤為重要。Senza 系列現已涵蓋原始的 Senza 平台、Senza II 以及新獲批的 Senza Omnia，全部專屬於 Nevro 的 HF10 技術。

頻率範圍的提升——從先前競爭限制的 1,200 Hz 擴展到 10,000 Hz——為臨床醫師提供了更細緻的神經調控參數控制。結合波形搭配能力，Omnia 提供了目前脊髓刺激市場中最高的配置密度，允許為複雜的慢性疼痛病例進行個性化治療優化。

此平台在美國市場成功推出後，現擴展至歐洲，建立了全球範圍內的先進治療模式可用性。