Tocagen 合併:戰略轉向皮膚科創新,FB-401 領先項目

在一項重大的策略調整中,Tocagen 已同意與 Forte Biosciences 進行全股票交易合併,合併後的實體將專注於推進炎症性皮膚疾病的晚期臨床項目。合併組織將以 Forte Biosciences 的名稱在納斯達克資本市場以 FBRX 為代碼運營,標誌著合併公司臨床開發策略的有意轉變。

臨床基礎與未滿足的醫療需求

此合併的核心是 FB-401,Forte 的專有活生物治療候選藥物,設計用作治療炎症性皮膚疾病,特別是異位性皮膚炎的局部治療。該療法已在成人和兒童((年齡3歲及以上))人群中完成了第一/二期臨床試驗,展現出令人鼓舞的療效和良好的安全性。完整的試驗數據預計於2020年上半年提交同行評審期刊。

兒童異位性皮膚炎市場存在重大未滿足的醫療需求,現有治療選擇仍然有限。Forte 透過活生物治療技術的差異化方法旨在填補這一治療空白,將 FB-401 定位為該適應症中潛在的第一類藥物。

融資結構與開發時間表

包括 Alger、BVF Partners LP 和 OrbiMed 在內的投資者聯盟已承諾在交易完成前注資 $14 百萬美元。這筆融資將推動合併後實體的臨床管線進一步開發,預計合併完成及融資後,該公司總現金約為 $25 百萬美元。

臨床路線圖包括在2020年中期啟動一項隨機二期臨床試驗,預計於2021年中期獲得數據。此時間表使 Forte 的開發計劃有望在近期至中期內獲得監管批准。

交易經濟與所有權結構

根據最終協議,所有未償還的 Forte 股份及相關證券將按臨時合併基準換成 Tocagen 股權。在完全攤薄的庫存股計算中,Tocagen 股東將持有合併組織約 25.5%的所有權,而 Forte 股東 (包括新進投資者)將持有約 74.5%。所有權分配仍將根據 Tocagen 的淨現金狀況和最終融資金額在交易完成時調整。

領導層與策略方向

Paul Wagner 博士將擔任合併實體的總裁兼執行長,總部設在加州 Torrance。董事會結構將由八名董事組成,Forte 指定六名成員,Tocagen 指定兩名,反映所有權結構及 Forte 在合併組織中的臨床領導角色。

法規途徑與完成預期

該交易需經股東特別會議批准,並滿足慣例的完成條件,包括 Tocagen 的最低現金門檻。預計於2020年第二季度完成交易。完成後,該組織將追求法規途徑,推進 FB-401 的商業潛力,特別是為兒童群體提供治療選擇,因為目前治療方案仍然有限。

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