Sumitovant Biopharma 投資組合在2021年第四季度在臨床和商業領域取得重大勝利

Sumitovant Biopharma，這家通過五家子公司運營的全球生物製藥巨頭，在2021年3月31日結束的第四季度(，迎來了一連串的監管批准、臨床突破和戰略企業動作。旗下公司組合——Myovant Sciences )NYSE: MYOV(、Urovant Sciences、Altavant Sciences、Spirovant Sciences 和 Enzyvant——共同推進了多個有前景的治療候選藥物，同時重塑其企業架構。

Myovant Sciences 在女性與男性健康領域擘畫未來

在Sumitovant Biopharma的所有公司中，表現最為突出的當屬Myovant Sciences，該公司取得了多項監管和商業勝利。尤其值得一提的是，公司的旗艦產品ORGOVYX™ )relugolix(，一種促性腺激素釋放激素 )GnRH( 受體拮抗劑，於2021年1月在美國市場正式上市。這一上市時刻具有歷史意義——relugolix是首款也是唯一獲批用於晚期前列腺癌治療的口服GnRH受體拮抗劑。

在歐洲方面，歐洲藥品管理局 )EMA(於三月底正式確認Myovant的relugolix市場授權申請 )MAA(。此驗證步驟證明申請符合完整性標準，並標誌著EMA正式審查的開始。如果獲批，relugolix將在歐洲享有與美國相同的“首款且唯一”地位。

除了前列腺癌外，relugolix聯合療法在女性健康適應症中也展現出令人信服的臨床結果。在本季度，Myovant與合作夥伴Pfizer公布了來自LIBERTY隨機撤回研究的正面三期數據，該研究評估了relugolix聯合療法 )40 mg relugolix、1.0 mg 雌二醇、0.5 mg 去氧孕烯酮( 在子宮肌瘤中的效果。隨後，三期LIBERTY試驗結果在《新英格蘭醫學雜誌》上發表，進一步鞏固了科學證據基礎。公司還展示了來自SPIRIT研究的為期一年的正面延伸數據，該研究針對子宮內膜異位症患者，進一步擴展了relugolix的潛在患者群。

在企業層面，Myovant於一月任命行業資深人士David Marek為首席執行官兼董事會成員。公司還與非營利健康資訊組織HealthyWomen合作推出“Voices of Periods”，旨在通過教育倡議對抗月經污名。此外，Myovant宣布了“Forward for Health Equity”資助計劃，旨在改善前列腺癌和子宮肌瘤患者的醫療服務獲取。

Urovant完成全資子公司戰略轉型

Urovant Sciences在本季度經歷了一次轉型性企業事件，即Sumitovant Biopharma完成了對其的全資收購，將Urovant從一家上市公司轉變為全資子公司。合併過程經歷了三個關鍵日期：二月的董事會批准、三月的股東投票批准，以及2021年3月29日的最終完成。由此，Urovant的股票停止在納斯達克交易。

從臨床角度來看，Urovant推進了其主要基因療法候選URO-902的二期a臨床試驗。公司宣布，研究的數據與安全監測委員會（DSMB）給予了積極建議，允許進一步評估患有膀胱過度活動症 )OAB( 和尿失禁的患者。這一進展建立在Urovant已獲得FDA批准的產品GEMTESA® )vibegron(之上，該產品於2020年12月獲批，為一種口服、每日一次的小分子β3激動劑，用於OAB。

Altavant啟動呼吸系統疾病治療合作

Altavant Sciences啟動了一項針對化學性肺損傷的新合作計劃，合作夥伴包括BARDA )Biomedical Advanced Research and Development Authority( 和NIAID )National Institute of Allergy and Infectious Diseases(。該計劃聚焦於ALTA-2350，一種重組白細胞介素-1受體拮抗劑 )IL-1Ra(的吸入劑型，通過體內非臨床概念驗證研究評估急性和慢性肺損傷。

此舉補充了Altavant現有的產品線，包括rodatristat ethyl，一種在肺動脈高壓症二期開發的色氨酸羥化酶 )TPH( 抑制劑，以及ALTA-2530，一種用於支氣管炎閉塞性肺疾病 )BOS(的吸入式白細胞介素-1受體拮抗劑候選藥，該疾病是肺移植後嚴重的慢性肺器官移植功能障礙。

Spirovant擴展基礎設施與領導團隊

專注於囊性纖維化及其他呼吸系統疾病的基因療法公司Spirovant Sciences，在本季度進行了戰略性投資，擴充其運營能力。公司在費城大學城租賃了新的擴展總部和實驗室設施，並通過任命Eric Pastor為技術開發與運營高級副總裁，以及Maria Limberis博士為研究副總裁，來強化其領導團隊。

Sumitovant Biopharma的整體展望

本季度的成就彰顯了Sumitovant Biopharma的運作模式：經營多元化的專注生物製藥公司組合，每家都針對不同治療領域的未滿足醫療需求。公司在紐約和倫敦設有辦事處，Sumitovant Biopharma本身是Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.的全資子公司，該公司是日本十大製藥公司之一，擁有遍及日本、美國、中國和歐盟的全球布局。

正如Sumitovant Biopharma的CEO Myrtle Potter所指出，這個季度展現了“巨大的進步”，包括臨床推進、監管進展、商業成功和企業成就。展望未來，該公司擁有已獲批的產品 )ORGOVYX、GEMTESA(、晚期候選藥物 )relugolix聯合療法(，以及早期研發中的藥物，這些都使Sumitovant Biopharma在多個疾病領域保持持續的臨床和商業動能，並針對重大未滿足的患者需求。