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FDA批准Abiliti隱形眼鏡:近視控制的革命性突破
近視不再只是需要戴更強眼鏡的問題。它是一種進行性疾病,成為21世紀最大的眼睛健康威脅,且在全球範圍內加速蔓延。預計到2050年,全球一半人口將患有近視,近十億人面臨高度近視的風險。這正是角膜塑形鏡片(orthokeratology contact lenses)登場的時候——強生視力(Johnson & Johnson Vision)剛剛取得了重大突破。
Abiliti 鏡片:FDA首款用於近視控制的Ortho-K批准
經過多年研發與臨床驗證,FDA已批准ACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses——使其成為首款也是唯一一款專為近視控制設計的FDA核准角膜塑形鏡片。這不僅僅是另一款隱形眼鏡;它代表了我們在近視控制方法上的根本轉變,尤其是在兒童方面。
Abiliti 鏡片有何不同?它們在夜間工作。這些經特殊設計的鏡片在你睡覺時暫時重塑角膜,通過一個稱為(orthokeratology)的過程來矯正近視。鏡片有兩種設計:標準型和散光型(用於散光矯正),可根據不同角膜形狀和屈光不正進行定制。
Abiliti 鏡片背後的臨床證據
這次批准並非輕易獲得。臨床研究顯示,角膜塑形鏡片在近視管理方面既安全又有效。具體而言,Abiliti 鏡片在兩年內平均能減少0.28mm的眼軸長度延長——這是近視進展的重要指標。對於兒童來說,這具有重大意義。12歲以下的兒童一旦發展出近視,最容易進展為高度近視,並在未來面臨更高的視力喪失風險和眼疾。
Abiliti 鏡片內建的智慧配適技術
讓眼科專業人士印象深刻的是Abiliti鏡片背後的創新配適流程。該系統使用先進的角膜地形圖軟體,測量角膜形狀和屈光不正,指導精確的鏡片配適。結果是?約90%的首次配適成功率——大多數患者能立即獲得合適的配適。這不僅是便利,更是眼睛健康的精準醫療。
為何這現在格外重要
兒童近視的盛行率正急劇上升,傳統的解決方案——僅僅增加眼鏡度數——無法解決疾病的根本進展。有了Abiliti鏡片,家長和眼科專業人士現在擁有一個經臨床證明的選擇,能真正管理近視,而非僅僅矯正。這是我們在兒童視力護理方面的根本轉變。
供應與社會影響
Abiliti 鏡片於2021年底在美國上市。除了產品本身,還有一個社會層面的意義:每年購買一副Abiliti鏡片,便會透過Sight for Kids——一個與獅子會國際基金會合作的計畫,為有需要的兒童提供免費的全面眼健康檢查。
Abiliti鏡片的核准標誌著眼睛健康創新的重要時刻。首次有一款由臨床證據、智慧配適技術和延緩近視進展的記錄支持的FDA核准角膜塑形鏡片。對於擔心子女視力的家長和在日益嚴重的近視疫情前線工作的專業人士來說,Abiliti鏡片代表了一個具有意義的新工具。