Rege Nephro 從 Syros Pharmaceuticals 取得先進 Tamibarotene 開發資產，以擴展美國市場

Rege Nephro Co., Ltd.，一家位於京都的臨床階段生技公司，已於2025年2月26日成功完成對Syros Pharmaceuticals, Inc.的tamibarotene相關研究與製造資源的策略性收購。此次交易涵蓋了推動該化合物進入美國臨床開發所需的全面開發數據、安全文件、製造合作夥伴關係及藥品供應。

交易背後的策略理由

Rege Nephro收購tamibarotene資產，標誌著其在將該藥物候選範圍擴展至日本以外的臨床市場的重要步伐。Syros Pharmaceuticals此前投資於包括骨髓異質性增生症和急性骨髓性白血病在內的第三階段臨床試驗，累積了豐富的安全性與製造情報。通過獲取這些專有資產——包括人體安全數據、合同製造組織協議以及活性藥物成分供應，Rege Nephro得以加快進入美國監管途徑，避免重複先前的開發工作。

了解Tamibarotene的治療潛力

在Rege Nephro的開發計畫中，tamibarotene被命名為RN-014，作為一種視黃酸受體激動劑，專門設計用來治療常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）。該化合物通過抑制異常囊腫的形成，同時恢復腎功能，來對抗這一影響全球數百萬人的進行性遺傳疾病。

臨床證據已開始顯示積極跡象。2023年12月在日本啟動的第二階段試驗已完成第二組的招募。截至目前，安全性仍令人放心，未記錄重大不良事件，而初步的療效信號也驗證了治療假設。

未來路徑：從日本擴展到美國

Rege Nephro的即時策略是整合其在日本進行中的試驗的療效與安全數據，然後轉向美國的臨床運營。從Syros Pharmaceuticals收購的資產——包括已準備好新藥申請（NDA）的人體安全文件和已建立的製造協議——使公司能夠簡化監管申請流程並提升運營效率。這次資產轉移將消除重複的開發成本，加快美國患者的招募速度。

關於這些公司

**Rege Nephro：**成立於2019年，源自京都大學iPS細胞研究與應用中心(CiRA)的Professor Kenji Osafune的研究。該公司專注於開發用於腎臟、肝臟和胰臟疾病的細胞療法和小分子藥物，並利用最先進的再生醫學平台。

**Syros Pharmaceuticals：**總部位於波士頓的生物製藥公司(NASDAQ:SYRS)，曾將tamibarotene推進至高階臨床階段，後來將其開發資源轉向其他管線優先項。