Evofem的PHEXX®在阿聯酋成功突破重大監管障礙：這對中東女性健康意味著什麼

女性健康公司Evofem宣布一個重要里程碑：阿聯酋藥品管理局(EDE)已核發PHEXX®的優惠價格證明書，這是一款無激素避孕陰道凝膠。這一行政許可標誌著公司在阿聯酋市場全面授權的關鍵一步，也象徵公司在中東醫療市場的戰略推進。

產品介紹：為何PHEXX®脫穎而出

PHEXX®代表避孕選擇的範式轉變。其配方包含乳酸、檸檬酸和酒石酸鉀，運作機制完全新穎——維持陰道pH值平衡，無需引入合成激素。與傳統避孕方法不同，PHEXX®提供按需保護，使用預填充的 applicator 在性交前塗抹。這一方式填補了市場上對無激素替代品的真實需求，特別是對激素避孕敏感或希望更自主掌控生育的女性。

作為獲得FDA批准的非激素避孕凝膠，PHEXX®已在美國建立了可信度。如今進入阿聯酋，既證明了產品的有效性，也是公司在需求日益增長的女性健康創新市場中的策略性擴展。

監管批准：邁向市場的關鍵一步

EDE頒發的價格證明書並非最終的監管批准，但它是展現公司在阿聯酋醫療授權框架中取得進展的前提。Evofem的授權合作夥伴Pharma 1已準備好協助PHEXX®完成剩餘的批准階段。公司計劃於2026年在阿聯酋進行商業上市，前提是獲得完整的EDE市場批准並滿足其他監管要求。

Pharma 1擁有PHEXX®和SOLOSEC®(secnidazole 2g口服顆粒（另一款Evofem獲FDA批准的產品）在六個海灣合作委員會國家的獨家分銷和商業化權利，並有望擴展到中東和北非的另外15個國家。這兩款產品在2025年提交給EDE，為Pharma 1在獲得阿聯酋授權後，追求其他授權地區的批准鋪平了道路。

市場擴展策略：從GCC到MENA

對Evofem來說，這不僅是進入一個市場，更是一個多元化策略，旨在挖掘中東地區日益增長的醫療需求。公司CEO強調，價格證明書象徵著通過地理擴展實現收入來源多元化的開始。與像Pharma 1這樣的本地成熟合作夥伴合作，Evofem能夠利用區域專業知識和分銷網絡，同時專注於產品研發。

中東醫療市場，尤其是GCC國家，對於有嚴格科學證據支持的創新藥品解決方案越來越接受。成立於2019年的Pharma 1，已在該地區建立了科學嚴謹和市場反應敏捷的聲譽——這些資歷有助於加速PHEXX®在醫療提供者和患者中的推廣。

接下來的步驟？

未來的路徑包括獲得EDE的監管批准，並在2026年推出。除了阿聯酋外，Pharma 1正準備在其MENA區域內的其他授權國家提交申請，顯示出階段性推廣策略。在阿聯酋成功後，可能會促使其他地區的批准，形成多米諾骨牌效應，顯著擴展Evofem的商業版圖。

對阿聯酋女性及其醫療提供者來說，PHEXX®或許終於能提供一款無激素避孕選擇——填補該地區生殖健康產品的真實空缺。