醫療保健公司重組業務:NAYA Biosciences轉型為純粹的生育專注公司,將腫瘤管線分拆為獨立實體

策略性分拆釋放價值,市場擴展——公司更名為 INVO Fertility, Inc. 並將股票代碼轉為 IVF

生育醫療保健行業正迎來新一輪動能,INVO Fertility, Inc. (前身為 NAYA Biosciences) 正積極布局,準備把握這股順風。該公司於2025年4月14日宣布,正進行重大企業重組,將其雙重焦點的商業模式拆分為兩個專業實體,各自追求不同的市場機會。

分拆內容:生育聚焦,腫瘤業務轉為私有

在新架構下,上市部分將專注於INVO Fertility, Inc.,並以 Nasdaq 股票代碼「IVF」(由「NAYA」)轉型而來。此舉彰顯管理層對生殖醫療市場的信心,以及建立規模化生育服務網絡的能力。

腫瘤部門,NAYA Therapeutics,將轉為私有。母公司將持有少數股權,若雙功能抗體管線未來產生顯著價值升值,母公司亦能從中受益。此安排讓投資者能接觸潛在的上行空間,同時讓腫瘤團隊專注運作,資源集中。

為何現在?市場順風與策略明確

此決策反映產業整體動態。美國總統近期簽署行政命令,旨在降低 IVF 成本並擴展生育服務的可及性,進一步強化市場擴展潛力。NAYA Biosciences 選擇不在同一時間內同時經營生育診所與早期腫瘤項目,而是相信兩個獨立、專注的實體能更快推進並獲取更多價值。

INVO Fertility CEO Steve Shum 表示:「未來,我們將利用現有的、創收的生育業務,並在威斯康辛州、亞拉巴馬州和喬治亞州的運營中心,收購並建立新的中心,擴展全美布局。」公司目前運營兩個 INVO Center 和一家 IVF 診所,並計劃透過收購與有機成長來擴展。

生育業務:以設備為核心的診所模式

INVO Fertility 的核心策略圍繞三個方向:經營品牌 INVO Centers,提供使用 FDA 核准的 INVOcell 裝置進行陰道內培養(IVC)程序;收購並運營傳統 IVF 診所;以及將 INVOcell 技術授權給第三方診所運營商。

INVOcell 代表一種差異化方法——它允許受精與早期胚胎發育在患者體內自然進行,提供較低成本的替代方案,與傳統實驗室 IVF 相比,效果相當。公司預計此方法能在成本上帶來顯著降低,並大幅優於子宮內授精(IUI)(IUI)。

腫瘤業務:新一代抗體研發中

NAYA Therapeutics 將持續獨立推進其雙功能抗體平台。其管線包括三個臨床階段項目:

NY-303:GPC3 x NKp46 雙特異性抗體,針對肝細胞癌(HCC)(HCC)。此藥物旨在解決 70-85% 不對現有免疫療法有反應的 HCC 患者。第一/二期單藥試驗已獲得批准,預計於2025年下半年招募患者。

NY-500:經 AI 優化的 PD-1 x VEGF 雙特異性抗體,預計成為 HCC 領域的首個此類產品。預臨床與轉譯數據預計於2025年公布,第一/二期試驗預計於2026年初啟動。

NY-338:用於多發性骨髓瘤的 CD38 x NKp46 抗體,設計具有與 daratumumab 和 T 細胞激動劑不同的安全性與療效特點。第一/二期試驗計劃於2026年初招募。

對股東的意義

此次分拆旨在讓每個業務能吸引符合其風險與回報特性的資金與投資者關注。具有現金流與近期擴展計劃的公開生育服務公司,與早期腫瘤研發公司,吸引的投資者群不同。透過拆分,NAYA Biosciences 表示相信市場會更公平地評價各個獨立部分的價值。

Shum 強調,母公司將持有 NAYA Therapeutics 的少數股權,作為潛在價值驅動因素:「我們仍然看好 NAYA TX 的資產及其巨大潛力,並希望未來能透過價值升值來實現收益,尤其是我們計劃持有的少數股權。」

實施時間表與批准流程

最終分拆將取決於完成正式交易文件與滿足標準交割條件,包括必要的監管與股東批准。公司亦在完成 2024 年財務報表,並已申請延長提交期限。

此重組彰顯醫療保健領域的一個趨勢:擁有多元管線的公司越來越多選擇專注、專業化的架構。對於 NAYA Biosciences 來說,此決策反映出對生育服務與新一代腫瘤治療平台各自潛力的信心,認為兩者都值得獨立平台來最大化其潛能。

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