Serina Therapeutics 完成策略合併，將於 NYSE American 以「SER」名義上市

Serina Therapeutics 已完成與 AgeX Therapeutics 子公司的合併，標誌著這家臨床階段生物製藥開發商的重要里程碑。此次合併將專注於神經疾病治療的兩個組織合併，合併後的實體將於 2024 年 3 月 27 日在 NYSE American 開始以「SER」為代碼進行交易。

交易結構與股東組成

此次合併導致所有權結構重組，按完全攤薄計算，流通在外的普通股約為 10,100,000 股 (不含認股權證)。合併前的 Serina 股東持股約為 75%，而前 AgeX 股東則持有約 25%。合併後新公司的 CUSIP 識別碼為 81751A108。Steven Ledger 擔任合併後組織的臨時執行長。

Serina 董事會主席 J. Milton Harris 博士強調了此舉的戰略重要性：「此次合併代表了我們長期開發努力的成果，並使我們能將聚氧噁唑酮-藥物偶合技術推向臨床測試階段。合併後的實體將擴展更多臨床計劃，提升我們的 LNP 和 ADC 平台能力，並開啟與更廣泛投資者群的合作機會。」

主要產品開發路徑

旗艦資產 SER-252 (POZ-阿朴嗎啡)，代表一種治療晚期帕金森氏症的新方法。該領先候選藥的臨床前開發計劃於 2023 年 8 月啟動，預計於 2024 年第四季度完成。在完成臨床前研究後，該組織計劃於 2024 年第四季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請，為 2025 年啟動第一階段臨床試驗鋪路。

SER-252 展示出相較於現有療法的潛在優勢。該化合物設計為每週一次或兩次皮下注射，較目前需連續 12-16 小時輸注的阿朴嗎啡治療有顯著改善。非人類靈長類動物的臨床前證據顯示，該候選藥可方便在家中使用，且不會出現傳統阿朴嗎啡治療常見的皮膚反應，後者約有 40% 的患者會出現嚴重皮膚問題甚至永久疤痕。

治療原理與未滿足的醫療需求

開發先進的帕金森氏症治療方案旨在解決一個重大臨床問題。L-DOPA (L-DOPA) 仍是主要療法，但伴隨著重大負擔：約 90% 的患者在服用 L-DOPA 十年後會出現 L-DOPA 引起的運動障礙 (LIDS)——不可逆的運動障礙，嚴重影響生活品質。雖然阿朴嗎啡 (在歐盟以 Apo-go 商品名上市)，能提供多巴胺能刺激並縮短「OFF」期 (運動功能障礙的時段)，但其給藥方式的挑戰和皮膚毒性限制了其在某些市場的應用。

Serina 的臨床前模型顯示，SER-252 可能提供線性劑量動力學和穩定血藥濃度，潛在使部分患者完全停止 L-DOPA，從而減少 LIDS 的發展。該候選藥展現出降低每日「OFF」時間的潛力，同時保持「ON」時間 (運動功能正常的時段)，且不會引發運動障礙。

專有 POZ 平台技術

POZ 平台代表了 Serina 的核心技術差異化——一種合成的水溶性聚合物系統 (poly(2-噁唑烷))，專為優越的藥物負載控制和精確釋放速率管理而設計。與傳統的聚乙烯醇 (PEG) 系統不同，POZ 方法能在保持系統性濃度穩定的同時，實現難以處理的分子配方，適用於皮下注射。

該技術不僅限於神經疾病應用。Serina 與輝瑞（Pfizer）簽訂非排他性授權協議，將 POZ 聚合物整合到脂質納米粒子 (LNP) 傳遞配方中，對 RNA 治療的開發具有重要意義。合併組織計劃推進更多 POZ 支持的候選藥，通過授權、共同開發合作或其他合作方式推進。

產品管線與開發重點

合併後的實體專注於一條完全擁有的 POZ-偶合藥物管線，針對中樞神經系統適應症，包括帕金森氏症、癲癇和疼痛等。組織策略強調擴展 POZ 平台在多種治療負載中的應用，同時系統性推進候選藥的臨床前和臨床開發階段。

法律與監管框架

Serina 的法律顧問為 Bradley Arant Boult Cummings LLP，而 Gibson, Dunn & Crutcher LLP 則代表 AgeX Therapeutics 參與整個交易過程。

此次合併伴隨著臨床階段生物製藥開發的固有風險與不確定性，包括監管批准時間表、臨床試驗執行挑戰、智慧財產權保護需求、融資充足性以及商業開發能力。組織能否維持 NYSE American 上市合規、成功商業化未來候選藥，以及保留關鍵人員和商業關係，都是投資者需考慮的因素。市場動態、競爭壓力和宏觀經濟因素，包括全球健康事件，可能對未來指引和營運結果產生重大影響。