LIKMEZ液體懸浮劑獲得FDA批准：首款即用型甲硝唑選項滿足關鍵患者需求

市場缺口與臨床需求

Metronidazole 作為一線抗生素療法，醫療提供者每年在美國開立超過 1000 萬張處方，用於治療寄生蟲和厭氧菌感染。儘管其在臨床上的廣泛應用，患者面臨一個重大障礙：現有的片劑配方具有明顯的苦味，且對於吞嚥困難者來說具有挑戰，直接影響治療依從性和臨床結果。

FDA 批准 LIKMEZ 作為市場成熟方案

Appili Therapeutics Inc. 與其製造合作夥伴 Saptalis Pharmaceuticals, LLC 一同，已獲得 FDA 批准一款突破性配方——LIKMEZ (ATI-1501)，一款 500mg/5mL 的 Metronidazole 液體口服懸浮液。此批准標誌著一個關鍵時刻，因為 LIKMEZ 成為目前在美國市場上唯一獲得 FDA 批准的現成液體懸浮劑。

這一監管成就帶來了顯著的競爭優勢。專利保護至少延續至 2039 年，為 Saptalis 提供了該劑型的市場獨占權。開發過程中融入了 Appili 的專有口感遮蓋技術，創造出一種在保持療效的同時，顯著改善口感的配方。

解決真正的臨床挑戰

Saptalis Pharmaceuticals 的總裁兼執行長 Dr. Polireddy Dondeti 強調了此批准的重要性：“我們對 FDA 的 LIKMEZ NDA 審核通過感到高興。我們的團隊成功開發出一款滿足市場明確需求的商業產品，並提供更方便的劑型。”

對於有吞嚥困難或難以接受固體口服藥的患者來說，LIKMEZ 消除了基本的治療障礙。液體配方還避免了由於依從性問題導致的藥物調配風險以及潛在的抗菌抗藥性。

策略性重要性與未來收入

Appili 的領導層將此里程碑視為其商業模式的驗證。Appili Therapeutics 的總裁兼執行長 Don Cilla, Pharm.D., M.B.A. 表示：“FDA 的批准，加上我們獲得的專利保護直到 2039 年，展現了我們團隊識別有潛力機會並將其轉化為商業現實、惠及患者與利益相關者的能力。”

公司預計在近期內，隨著商業化階段的推進，將從 Saptalis 獲得里程碑付款和版稅收入。

傳染病管理的更廣泛影響

此次推出代表 ATI-1501 的首次商業成功，也凸顯了 Appili 致力於解決傳染病治療中未滿足需求的重點。公司持續推進多元化的管線，針對嚴重感染，包括生物防禦疫苗候選和局部抗寄生蟲療法。

LIKMEZ 現已準備進入市場，作為調配配方的實用替代方案，為醫療提供者和患者提供一個標準化、經 FDA 驗證的 Metronidazole 治療選擇。