ELAHERE 在長期分析中取得重大突破：對白金抗性卵巢癌的存活率提升32%

醫藥界剛剛傳來令人振奮的消息。由AbbVie研發的ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)，在治療鉑耐藥性卵巢癌 (PROC) — 這是最難應付的癌症之一 — 展現出令人印象深刻的成效。第三期MIRASOL試驗的最終數據，在婦科腫瘤學會年會上公布，顯示與標準化療相比，死亡風險降低了32%。

這有什麼重要之處？

經過30.5個月的追蹤，涉及453名患者，ELAHERE證明能延長生命。中位總生存期從13.34個月提升到16.85個月，而研究人員選擇的化療則為13.34個月 — 在治療選擇有限的疾病中，這是實質性的進展。該藥物在腫瘤控制方面也超出預期：無進展生存期達到5.59個月，而標準治療為3.98個月，代表進展或死亡的風險降低37%。

更具說服力的是反應率的差距。ELAHERE的客觀反應率為41.9%，而傳統化療僅為15.9%。對於已用盡鉑類藥物 (最多三線治療)的患者來說，這個差異具有轉折性意義。

為卵巢癌患者帶來的意義

這裡有個殘酷的現實：每年在美國約有20,000名女性被診斷出卵巢癌，這是婦科癌症中死亡率最高的原因。大多數患者會發展出鉑耐藥性，導致他們只能依賴有限且毒性較大的替代療法，生存率幾乎沒有明顯改善。

ELAHERE的運作方式不同。它是一款同類首創的抗體-藥物偶聯物 (ADC)，針對葉酸受體α (FRα)陽性癌細胞。其機制巧妙：將強效的微管抑制劑直接送達表達高FRα的癌細胞，並在治療前通過特定測試確認。

MIRASOL試驗招募了高級別漿液性上皮PROC患者，這些腫瘤表達較高的FRα。62%的患者曾接受過貝伐單抗治療；55%曾使用PARP抑制劑。這代表一個真正難以治療的族群。

安全性概況：現實中的情況

ELAHERE並非沒有副作用，但重點在於：在比較Grade ≥3毒性、嚴重不良事件和停藥率時，其治療相關不良事件的發生率低於研究人員選擇的化療。

最常見的副作用（≥20%的患者出現）包括視力模糊、角膜病變、腹痛、疲勞、腹瀉、乾眼、便秘、噁心和周邊神經病變。眼部問題需密切監測 — 患者會接受類固醇和潤滑眼藥水、定期眼科檢查，並在治療期間避免配戴隱形眼鏡。

嚴重考量包括肺炎 (肺部發炎)，需立即就醫，以及周邊神經病變，可能需要調整劑量。大多數不良事件較傳統化療的毒性負擔來得可控。

法規狀況與未來展望

ELAHERE於2024年3月獲得FDA全面核准，並於2024年11月獲得歐盟委員會批准。其他國家和地區的申請也在進行中。研究人員相信這些結果確立了ELAHERE作為治療耐藥性卵巢癌的新興標準，並值得在早期治療階段進行探索 — 這是個重要的聲明，因為這是確認性第三期數據。

這款藥物在標準療法失效時，為患者提供了有意義的生存延長，改變了這個傳統上除了第一線治療外幾乎沒有希望的疾病的走向。