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Innate Pharma 推進三大臨床資產,現金持續時間延長至2026年第三季度
Innate Pharma 公布其2025年第三季度業績,臨床組合取得重大進展。這家生物科技公司的最新業務更新突顯了關鍵的監管勝利以及其主要項目的按計劃時間表,為公司在2026年前的潛在價值催化劑奠定了基礎。
FDA批准Lacutamab第三期臨床—加速批准路徑概述
在一個重要的監管里程碑中,FDA完成了對lacutamab確認性第三期方案的審查,未提出額外意見,允許Innate Pharma繼續進行TELLOMAK-3試驗。該研究旨在評估抗KIR3DL2抗體在皮膚T細胞淋巴瘤中的療效,特別針對已接受至少一次系統性治療的Sezary綜合徵和皮膚肌瘤患者。
該隨機試驗將分為兩個獨立的隊列:Sezary綜合徵患者以1:1比例隨機接受lacutamab或romidepsin,皮膚肌瘤患者以1:1比例隨機接受lacutamab或mogamulizumab。主要終點是由獨立中央審查評估的無進展生存期。
吸引投資者注意的是,FDA對Sezary綜合徵加速批准潛力的初步積極反饋。如果數據在進行中的第三期研究中支持療效,Innate Pharma可能更快進入市場。公司計劃在2026年上半年啟動TELLOMAK-3,第二期數據已顯示持久的活性和改善的生活質量指標。
IPH4502 Nectin-4 ADC達到藥理活性劑量
Innate Pharma的次世代抗體-藥物偶聯物IPH4502在其第一期研究中持續招募,涵蓋多種實體瘤類型,包括尿路上皮癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、食道癌和結直腸癌。該試驗計劃招募約105名患者。
劑量遞增階段已達到藥理活性劑量,這是一個關鍵的里程碑,表明該化合物在臨床相關水平上與其靶點互動。患者招募進展順利,預計將於2025年底或2026年第一季度初完成,H1 2026預計公布劑量遞增數據。
Monalizumab PACIFIC-9數據預計2026年下半年公布—阿斯利康合作仍在正軌
由Innate Pharma合作夥伴阿斯利康運行的第三期PACIFIC-9試驗,正在評估durvalumab結合monalizumab或oleclumab,用於化療放療後不可切除的III期非小細胞肺癌患者。該試驗的招募已完成,預計在2026年下半年公布結果。
財務狀況:至2026年第三季度現金儲備為€56.4百萬
Innate Pharma截至2025年9月30日的現金狀況為€56.4百萬,包括短期投資和非流動金融工具。公司預計此現金儲備能支持運營至2026年第三季度末,這是一個關鍵窗口期,因公司正等待多個臨床數據的公布。
2025年前九個月的收入為€2.3百萬,主要來自與阿斯利康和賽諾菲的合作協議,較2024年同期的€10.2百萬有所下降。季度末的金融負債總額為€24.8百萬。
策略重整與聚焦高價值資產
Innate Pharma正將資源集中於管理層認為的最高價值臨床資產:IPH4502、lacutamab和monalizumab。作為這一戰略重點的部分,公司宣布計劃進行組織重整,包括預計在2026年上半年完成的裁員,需獲得法國監管部門批准。
公司還維持一個ATM (市場發行計劃,最高可達)百萬美元的美國存託憑證,但截至2025年9月30日尚未進行任何銷售。
展望未來:2026年催化劑聚焦
對於Innate Pharma的投資者來說,未來12個月內存在多個潛在的轉折點。TELLOMAK-3第三期的啟動以及lacutamab的潛在加速批准途徑,可能重塑市場機會。IPH4502的劑量遞增數據將提供Nectin-4 ADC領域的關鍵安全性和療效信號。而PACIFIC-9的結果將驗證monalizumab是否能為免疫腫瘤學組合帶來價值。
CEO Jonathan Dickinson指出,這些里程碑使公司有望“為患者和股東創造有意義的價值”,隨著其差異化組合進入晚期開發階段。