SKYRIZI 在標誌性克隆氏症臨床試驗中優於 Stelara：SEQUENCE 結果的意義

頭對頭比較顯示Risankizumab優越

AbbVie’s最新臨床數據顯示克羅恩氏病治療取得了重大進展。第三階段SEQUENCE試驗——一項嚴謹設計的頭對頭研究——直接比較了risankizumab (SKYRIZI)與ustekinumab (Stelara)，針對曾經對一種或多種抗TNF療法失敗的中重度活動性克羅恩氏病患者。對於已耗盡傳統治療選擇的患者，這項比較解答了一個關鍵臨床問題：哪種生物製劑能提供更好的療效？

主要終點：SKYRIZI勝出

該試驗確立了兩個主要療效測量指標。首先，risankizumab在第24週達到臨床緩解的非劣效性，使用克羅恩氏病活動指數 (CDAI)進行測量。這意味著接受SKYRIZI的患者達到的緩解率與Stelara相當或更高——這是早期緩解症狀的重要基準。

更值得注意的是，risankizumab在第48週的內鏡緩解方面展現出優越性。內鏡評估——直接觀察腸道黏膜——是確認真正疾病緩解的金標準。SKYRIZI與Stelara的比較中，risankizumab不僅達到同等效果，更在黏膜組織癒合方面展現出可衡量的優勢，暗示更深層且持久的緩解。

次要終點與安全性概況

除了主要療效指標外，所有次要療效終點均偏向risankizumab，且具有統計顯著性。該藥物方案——第0、4、8週600 mg靜脈誘導劑量，隨後從第12週開始每8週一次的360 mg皮下注射維持——證明既有效又耐受良好。安全監測未發現新的不良反應信號，耐受性與risankizumab在其他適應症中的既有安全記錄一致。

這與Stelara的給藥方案形成對比——第0週靜脈誘導，隨後每8週一次90 mg皮下注射——為患者偏好和臨床管理策略提供了彈性。

對抗抗-TNF失敗患者的臨床意義

SEQUENCE試驗專門招募了具有抗-TNF失敗記錄的患者——一個具有挑戰性的治療抵抗性疾病群體。在這種現實情境中，展示優越性而非僅僅是等效性，增強了治療序列決策的證據基礎，並為腸胃科醫師提供了以數據為依據的信心，選擇risankizumab勝過傳統替代方案。