長期臨床數據驗證了肝臟導向治療策略在葡萄膜黑色素瘤轉移中的有效性

來自德國專科醫療中心長達十年的臨床經驗提供了有力證據,證明經皮肝臟灌注 (PHP) 是治療轉移至肝臟的葡萄膜黑色素瘤患者的有效干預措施。該研究結果已發表於《Cancers》期刊,涵蓋2014年至2024年間接受99次PHP程序的38名連續患者的結果。

生存指標展現延長的療效

以專有肝臟輸送系統進行高劑量美法倫(melphalan)輸送的研究顯示,從首次PHP治療起的中位總生存期為29.1個月 (95%信賴區間:18.4–38.9個月)。在關鍵時間點的存活率顯示,一年內存活率為79.5%,兩年為53.2%,三年為28.5%,這些結果超過了先前報導的該患者群體的基準。

一個特別重要的發現是比較治療強度的結果。接受三次或以上PHP循環的患者中位生存期為29.8個月,而接受兩次或更少次的患者為21.4個月。這一差異轉化為每增加一次治療循環,死亡風險約降低40%,暗示累積的治療益處。

治療安全性與患者篩選

回顧性分析強調了該干預措施的安全性,整個隊列中未記錄任何治療相關死亡。治療相關的中度或以上不良事件發生率為10.5%,顯示出可控的耐受性。

患者篩選標準包括東方合作腫瘤協作組(ECOG)表現狀態為0-1、肝臟受累不超過70%、以及有限的肝外疾病,這些條件反映了為達到最佳療效的適當分層。這些參數為考慮類似介入方法的機構提供了臨床參考。

介入腫瘤學的啟示

該研究強調了機構規模和專業專長在優化肝臟佔優勢惡性腫瘤治療結果方面的重要性。Delcath Systems的肝臟輸送技術,作為在歐洲市售的CHEMOSAT,以及在美國作為HEPZATO KIT (美法倫(melphalan)組合產品的一部分,能夠進行局部化療,同時通過肝臟血液過濾在治療過程中及之後減少系統性毒性。

HEPZATO KIT已獲得FDA批准,用於治療具有不可切除肝臟受累且肝轉移少於50%的成人葡萄膜黑色素瘤患者。歐洲對僅用CHEMOSAT裝置的批准則允許在專科中心更廣泛地應用於各類肝臟惡性腫瘤。

這份十年的臨床數據進一步支持肝臟灌注策略作為管理肝臟佔優勢癌症的可行選擇,尤其是在系統性化療選項有限的情況下。

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