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EDG-7500 推進第二階段HCM試驗，兼具肌節功能和安全性雙重益處
Edgewise Therapeutics (EWTX) 已在其治療肥厚型心肌病的臨床開發計劃中取得重大進展。公司成功完成了評估 EDG-7500 的第二期 CIRRUS-HCM 試驗的 B 和 C 部分，而正在進行的 D 部分試驗的中期結果顯示出令人安心的安全特徵，使這款心肌肌節調節劑在競爭方案中脫穎而出。
了解 HCM 的未滿足需求
肥厚型心肌病仍然是最主要的遺傳性心臟疾病，影響約每500人中就有1人。除了遺傳因素外，HCM 患者還面臨顯著的生活品質挑戰，包括突發性心臟死亡、心律不整和進行性心衰竭的高風險。現有的治療選擇常常引入收縮功能障礙的併發症，為尋找能夠安全維持正常心臟功能的治療方案創造了臨床空白。
EDG-7500 的肌節功能機制如何運作
EDG-7500 作為一種選擇性的口服心肌肌節調節劑，針對心臟的基本收縮機制。通過調節肌節功能，降低早期收縮速度，同時促進舒張期放鬆，該藥物能解決 HCM 的病理生理問題，而不影響收縮性能——這一點與早期的肌球蛋白抑制劑方案形成了關鍵區別。
不同 HCM亞型的試驗結果
A 部分於2025年4月建立了概念證明，為期四週的劑量研究顯示出快速的臨床改善，包括左心室流出道壓差的降低和患者報告結果的提升。值得注意的是，左心室射血分數 (LVEF) 並未出現有意義的降低。
在 B 部分招募的阻塞性 HCM 患者中，顯示出多項臨床指標的劑量依賴性改善：NT-proBNP 減少、堪薩斯城心臟病問卷得分提升、紐約心臟病協會功能分級改善，以及左心室流出道壓差的降低。
C 部分將結果擴展到非阻塞性 HCM 患者，顯示 NT-proBNP 改善和舒張功能的有利趨勢，證明肌節功能優化對兩種 HCM 表型均有益處。
正在進行的 D 部分試驗的安全數據
中期 D 部分數據進一步強化了 EDG-7500 的耐受性優勢。該化合物未顯示臨床上顯著的 LVEF 降低，且在持續心臟監測下未檢測到心房顫動病例——這些結果大大區分了其安全性與其他肌節靶向藥物的差異。
開發時間表與股價表現
Edgewise 預計在2026年第二季度公布完整的12週 D 部分數據，並計劃在2025年底啟動第三期臨床試驗。市場反應積極，EWTX 在盤前交易中報價為22.75美元，上漲了4.62%。過去一年，股價在10.60美元至30.48美元之間波動。
通過 EDG-7500 的機制來維持收縮功能，可能大幅降低臨床監測需求，並在獲得監管批准後，有望擴大適用患者群。