SELLAS的GPS免疫療法在AML的第3階段REGAL試驗中展現延長生存曲線

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 已披露其關鍵第三期 REGAL 試驗的重大進展：接受 Galinpepimut-S (GPS) 維持治療的患者存活時間明顯超出歷史預期。這一延長的進展推遲了完成時間表，截至2025年12月底，僅有72例必要的80例死亡事件被記錄。

REGAL 試驗聚焦於 GPS，這是一種由 Memorial Sloan Kettering 授權的 WT1 目標免疫療法，正在評估在急性髓性白血病 (AML) 患者中的效果，這些患者已達到第二次完全緩解 (CR2)，但仍不符合移植資格。這一患者群體代表一個特別具有挑戰性的部分——通常使用低甲基化劑或 BCL-2 抑制劑來管理——其歷史中位總生存期約為八個月。試驗中觀察到的延長生存期表明 GPS 可能在這個難治性患者群中顯著改變疾病軌跡。

SELLAS 完全未揭露中期療效結果，至今未受到任何統計懲罰。獨立數據監測委員會於2025年8月曾批准試驗繼續進行，未作任何修改。主要意見領袖建議，在試驗環境中延長的生存期可能會增加在第80例事件發生並且研究解盲後證明臨床益處的可能性。

公司的更廣泛管線仍在推進，特別是 SLS009 (tambiciclib)，這是一種選擇性 CDK9 抑制劑，正進行第二階段a評估，用於對 venetoclax 基方案失敗的復發或難治性 AML 患者。早期的第一階段數據支持持續開發，並且在復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤中也在進行平行的單藥研究。

從市場角度來看，SLS 股價在過去十二個月內呈現波動，交易範圍在 $0.85 至 $3.43 之間。近期收盤價為 $3.35，較上一交易日上漲 16.72%，反映投資者對 REGAL 試驗軌跡中延長生存階段符號的樂觀情緒。