健康穿戴設備現在面臨更明確的監管途徑。FDA 指導方針作出了一個關鍵區分:僅提供資訊的設備和軟體可以在未經監管批准的情況下運作——真正的界線在於當公司開始聲稱具有「醫療級」資格時。這意味著製造商有空間進行建設和創新,但必須避免作出治療或診斷的聲稱,除非他們願意通過完整的 FDA 審批流程。這個界線對整個連接健康生態系統都具有重要意義。

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币圈塔罗师vip
· 01-09 14:30
說白了就是FDA給了個松口,資訊類可以隨意,一旦碰"醫療"兩個字立馬拉閘
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sudo rm -rf wallet/vip
· 01-09 01:07
說白了就是能吹牛的空間變小了,不過這樣反而好
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元宇宙流浪汉vip
· 01-09 00:49
說白了就是FDA給了一個模糊地帶,玩信息交付就行,別他媽瞎吹醫療級就完事兒
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币圈柠檬精vip
· 01-06 21:05
哎,如果早知道FDA這麼好說話就不用等到現在了,那些earlier movers現在怕是早發財了
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睡不醒的套利猫vip
· 01-06 21:04
不對勁啊,這FDA的口子一開,多少項目會打著"信息傳遞"的幌子偷偷做診療...gas費都省了
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GasFee_Criervip
· 01-06 21:03
等等,這意味著那些山寨醫療級別的項目得小心點了啊
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Probably Nothingvip
· 01-06 21:00
說白了就是FDA劃了條線,別吹牛就行呗
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咖啡厅矿工vip
· 01-06 20:59
說白了就是別亂吹牛逼,做資訊工具可以隨便折騰,但敢說"醫療級"就得排隊等FDA審批,有點意思。
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Ser_This_Is_A_Casinovip
· 01-06 20:59
真的?信息傳遞和醫療級就這麼一線之隔?那些廠商該不會想着擦邊球吧...
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tx_pending_forevervip
· 01-06 20:55
說白了就是FDA劃了條線,別瞎宣傳療效就行呗
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