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美國食品藥品監督管理局（FDA）已暗示在監管穿戴設備和健康相關軟體應用方面將採取較為寬鬆的態度。該機構最近公布了新的指導方針，明確說明了其計劃如何監督這一快速增長的領域。FDA不再將每一款健身追蹤器或健康應用都視為需要嚴格審批的醫療器械，而是採取更為審慎的方式。此舉承認個人健康科技的創新不應被過時的監管框架扼殺。這份明確的指導方針為開發者和製造商提供了更多空間，以將消費者友善的解決方案推向市場。這是一個務實的認知，即並非每款追蹤步數或提醒補水的應用都需要經過與處方藥相同的監管程序。