CagriSema 在 REIMAGINE 2 試驗中實現卓越的 HbA1c 降低

諾和諾德（Novo Nordisk A/S）公布了其 REIMAGINE 2 臨床試驗的重大突破性發現，證明 CagriSema — 一種結合 cagrilintide 和 semaglutide 的創新雙成分療法 — 在成人2型糖尿病患者中，較單一成分療法能帶來更優越的 HbA1c 降低效果和有意義的體重減輕結果。該試驗在第68週公布的結果強調了這種新型組合方法在同時應對多重代謝挑戰方面的潛力。

雙成分療法優於單一藥物治療

REIMAGINE 2 試驗評估了每週一次皮下注射的 CagriSema，不同劑量水平的效果。結果一致顯示，該組合配方實現了1.91個百分點的 HbA1c 降低，顯著超越了 semaglutide 單藥的療效。除了血糖控制外，患者還經歷了14.2%的體重減輕 — 這是管理2型糖尿病患者在體重控制方面的重要指標。

關鍵的是，這一優越性在兩個主要療效指標上都得到了確認，並且超越了單一成分的效果。這種雙重優勢反映了兩種機制的互補作用：cagrilintide（胰素樣肽受體激動劑）和 semaglutide（GLP-1 受體激動劑）協同作用，優化血糖控制的同時促進持續的體重減輕。

臨床療效：令人印象深刻的 HbA1c 和體重減輕改善

CagriSema 的安全性和耐受性良好，與研究人員預期的胰高血糖素樣肽和胰素樣肽療法相符。這種在不同治療組中的一致性表明，該組合保持了每個成分的既有安全標準，同時放大了治療效果。

對於2型糖尿病患者來說，HbA1c 的改善代表了一項重要的臨床進展。額外的1.91個百分點的降低，可能顯著降低長期糖尿病併發症的風險，並改善整體代謝健康狀況。同時實現的顯著體重減輕，使 CagriSema 成為一種全面的代謝治療方案。

推進監管批准與臨床應用

在 REIMAGINE 1 試驗的成功結果和早期 REDEFINE 3 結果的基礎上，諾和諾德計劃與監管機構合作，規劃 CagriSema 在2型糖尿病管理中的批准流程。同時，該公司已於2025年12月向美國 FDA 提交了 CagriSema 用於體重管理的申請，基於 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 重要試驗的數據。

諾和諾德執行副總裁兼首席科學官 Martin Holst Lange 表示，這一組合策略代表了一項具有意義的創新：“通過將 semaglutide 與 cagrilintide 配對，我們見證了血糖控制和體重管理方面的優越結果，超越了任何單獨療法的成就。這些結果增強了我們的信念，即 CagriSema 有望成為首個胰素樣肽組合療法，為重視全面代謝改善（包括 HbA1c 控制和體重減輕）的2型糖尿病患者提供一個有前景的治療選擇。”

該公司計劃在2026年的一個重要科學會議上展示 REIMAGINE 2 試驗的全面數據，向研究界提供有關試驗設計、HbA1c 疗效模式和長期安全監測結果的詳細見解。這使 CagriSema 有望在多方面應對2型糖尿病管理的挑戰方面，成為一個範式轉變。