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為何Moderna股票今天下跌
為何Moderna股價今日下跌
Nauman Khan
星期四，2026年2月12日 上午2:29 GMT+9 1分鐘閱讀
在本文中：
MRNA
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本文首次刊載於GuruFocus。
Moderna（NASDAQ:MRNA）股價在週三美國盤前交易中下跌約10%，原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕審查其季節性流感疫苗mRNA-1010的申請。
FDA發出拒絕受理信，理由是臨床試驗設計存在問題，而非疫苗本身的安全性或有效性。
該機構表示，該研究將mRNA-1010與已批准的標準流感疫苗進行比較，而非其所描述的最佳可用護理。比較對象是在臨床試驗中用作基準的治療。
Moderna的晚期臨床試驗招募了超過40,000名參與者。公司表示，結果顯示該疫苗比研究中使用的已批准流感疫苗的有效率高出26.6%。
執行長Stephane Bancel表示，FDA沒有提出安全問題，並質疑該機構的立場，並提及2024年和2025年的先前監管討論。
公司已要求與監管機構會面，討論下一步措施，可能包括修訂試驗設計或尋求另一條批准途徑。
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