為何PVLA股價今早盤飆升45%？

(MENAFN- AsiaNet News)

Palvella Therapeutics Inc（PVLA）的股價在週二盤前交易中上漲近45%，公司公布其第三期SELVA研究的正面初步結果，可能為向FDA提交申請鋪平道路。

公司表示，其主要候選藥物QTORIN 3.9%雷帕霉素無水凝膠達到了主要終點，在微囊性淋巴管畸形調查員全球評估量表上顯示出統計學上顯著的改善。

該研究還達到了其關鍵次要終點和所有四個額外的次要終點，每個都在微囊性淋巴管畸形（MLM）患者中展現出統計學上的顯著性，MLM是一種罕見的血管疾病。MLM是一種良性的液體充填囊腫，常在皮膚下形成，通常出現在頸部或頭部。

根據這些結果，該公司計劃在2026年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA），預計在2027年上半年獲得美國的潛在批准，該公司補充說。

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