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FDA 批准更高劑量版本的減重藥物 Wegovy,諾和諾德試圖奪回市場份額
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丹麥哥本哈根Bagsvaerd的諾和諾德公司辦公大樓前展示的藥品公司標誌,攝於2026年2月4日。
Tom Little | 路透社
美國食品藥品監督管理局(FDA)週四批准了諾和諾德公司暢銷減重注射劑Wegovy的高劑量版本,該公司正努力奪回來自主要競爭對手伊莉莉(Eli Lilly)的市場份額。
諾和諾德預計將於四月推出更高的7.2毫克Wegovy劑量。這家丹麥藥廠將該版本定位為更好地與Lilly的肥胖藥Zepbound競爭,後者在促進減重方面已被證明比標準的2.4毫克Wegovy更有效。
這種更高的療效使Zepbound成為醫師和患者首選的肥胖藥物,儘管它比Wegovy晚進入美國市場,並鞏固了Lilly在該領域的主導地位。
高劑量Wegovy在一項為期72週的三期臨床試驗中,幫助肥胖患者平均減重20.7%。臨床試驗顯示標準劑量Wegovy平均減重約15%。
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諾和諾德美國醫療主管Jason Brett博士在批准前的週四接受採訪時表示:「我認為這確實讓競爭更激烈,也大大縮小了差距。」
他補充說:「但更重要的是,我認為這為患者提供了另一個選擇,尤其是當他們未達到目標,或對某些患者實現更高的體重減輕效果時。」
在一項針對肥胖和2型糖尿病患者的另一個三期臨床試驗中,高劑量Wegovy平均減重14.1%。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更難減重。
這是FDA根據新推出的國家優先券計劃首次批准GLP-1治療,該計劃旨在將藥品審查時間縮短至一到兩個月,針對被該機構認為支持美國國家健康優先事項的公司。FDA於六月啟動了該試點計劃。
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