FDA 警告:因無菌問題召回 310 萬瓶自有品牌眼藥水

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在CVS、Walgreens $WBA 0.00%、Kroger以及其他大型零售商銷售的、由商店品牌(store-brand)取代的眼藥水,總計已自願召回超過310萬瓶。原因是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)指出,製造商——加州龐納(Pomona)的KC Pharmaceuticals——在「缺乏無菌性(sterility)保證」。

此次召回影響8個產品系列中的3,111,072瓶,全部由KC Pharmaceuticals製造,並以不同商店品牌名銷售。產品包括乾眼緩解眼藥水(Dry Eye Relief Eye Drops)、無菌眼藥水(Sterile Eye Drops)、進階緩解眼藥水(Advanced Relief Eye Drops)以及人工淚液無菌潤滑眼藥水(Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops)。被召回的瓶裝產品有效期限介於2026年4月30日至7月31日之間。

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自願性召回始於3月3日。截至3月31日,FDA已將其列為II類(Class II)召回。此類產品適用於健康風險通常是暫時且可逆的,或是嚴重傷害不太可能發生的情況。監管機構表示,這些產品造成嚴重傷害的可能性不高。

目前尚未發現任何污染,亦沒有任何與這些產品相關的傷害或感染通報。FDA的公告並未說明導致召回的原因,而KC Pharmaceuticals尚未就媒體的評論請求作出回應。

依照一般的II類召回指引,若製造商未另行發布停止使用的指示,FDA並不要求民眾必須立即停止使用受影響產品。已購買被召回產品的人士若希望將產品帶回零售商處,可獲得退款。接受ABC News採訪的CVS發言人表示,該連鎖店遭點名的四款產品在約一年前就已自其貨架下架,並確認零售商支持召回流程。

被召回的產品以多個商店品牌名稱銷售,包括CVS、Walgreens、Kroger、H-E-B、Rite Aid、Discount Drug Mart、Gericare以及Best Choice。受影響產品的完整清單(包含批號與UPC碼)可在FDA網站上查閱。

非無菌眼藥水存在細菌或真菌污染的風險。來自克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)的眼科醫師Nicole Bajic警告,眼藥水的無菌性是不可妥協的。「每當我們談到在眼部系統使用眼藥水時,確保沒有細菌污染非常重要,因為這可能導致重大且危及視力的感染,」她對Yahoo News表示。Bajic建議,任何症狀——包括疼痛、視覺異常或對光敏感——未能自行緩解的人,應盡快就醫諮詢。

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