DAYBUE STIX 获得 FDA 批准:雷特综合征患者的新治疗选择

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Acadia Pharmaceuticals 已获得美国FDA批准DAYBUE STIX,推出一种粉末剂型,作为其现有口服液体治疗瑞特综合征的替代方案,适用于2岁及以上的儿科和青少年患者。这种罕见的遗传神经发育疾病在全球范围内大约影响每10,000到15,000名女性出生中的1人。

新批准的粉末形式与2023年获得FDA批准的液体DAYBUE具有相同的疗效和安全性。公司表示,DAYBUE STIX将于2026年第一季度开始有限分销,随后预计在2026年第二季度初实现市场扩展,同时原有的液体制剂仍将为现有患者提供。

瑞特综合征是一种逐渐发展的神经系统疾病,主要影响女孩,表现为早期发育正常,随后出现运动控制、沟通和认知能力的退化。引入DAYBUE STIX为患者和护理人员提供了额外的给药途径,有望改善治疗依从性和生活质量,帮助应对这一令人衰弱的疾病。

这一监管里程碑凸显了针对罕见儿科神经疾病的持续药物创新,为临床医生提供了多样的治疗方式,以更好地服务于脆弱的患者群体。

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