Atebimetinib 推进转移性胰腺癌中期注册试验的启动

Immuneering Corp. (IMRX) 已获得监管机构的批准，推进其针对一线转移性胰腺癌患者的关键三期临床研究Atebimetinib。公司已与FDA完成了成功的第二阶段终点会议，并获得了欧洲药品管理局的正式科学指导，双方均认可该试验的核心架构和主要终点——总生存期。

试验设计与患者人群

公司计划在即将启动的三期注册研究MAPKeeper 301中招募大约510名患者。该全球性试验将比较每日一次(320 mg)的Atebimetinib联合改良吉西他滨和纳米紫杉醇方案，与仅使用标准吉西他滨和纳米紫杉醇组合的治疗方案在未接受过治疗的转移性胰腺癌患者中的疗效。

除了主要的疗效指标总生存期外，研究人员还将监测无进展生存期、总体反应率、疾病控制率以及生活质量指标作为次要终点。试验架构反映了Immuneering与主要监管机构在该组合方案评估框架方面的共识。

时间表与数据预期

MAPKeeper 301的首位患者用药预计将在2026年中期开始，这标志着公司临床管线开发的一个关键里程碑。在三期临床启动之前，Immuneering计划在未来几周内公布其关于Atebimetinib联合吉西他滨一线胰腺癌治疗的第二阶段a期研究的总生存期结果。

市场认可

公司的进展已引起更广泛的市场关注，IMRX已于2025年12月22日起被纳入纳斯达克生物技术指数。股票交易收于5.50美元，近期市场活动中下跌了4.18%。胰腺癌治疗方案的临床突破对公司晚期肿瘤药物组合具有重要意义。