NGC-Cap 在晚期乳腺癌试验中展示出优越的代谢物谱和降低的毒性

Processa Pharmaceuticals的试验性NGC-Cap化合物在早期的第2阶段分析中展现出令人信服的安全性和暴露数据，标志着在解决卡培他滨治疗中最限制性副作用之一方面取得了重大进展。该试验将新型组合药物NGC-Cap（将PCS6422与卡培他滨结合）与标准的卡培他滨单药治疗进行了对比，涉及16名可评估的晚期或转移性乳腺癌患者。

主要发现：代谢物暴露和毒性降低

中期数据显示，药物的代谢方式发生了根本性变化。接受NGC-Cap (150 mg每日两次)的患者，与接受常规卡培他滨(1000 mg/m²每日两次)的患者相比，获得了显著更高的抗癌活性代谢物暴露，同时在剂量限制性毒性方面却出现了戏剧性的下降。最引人注目的发现集中在FBAL，这是一种历史上导致卡培他滨严重不良事件的有毒副产物——与标准治疗相比，NGC-Cap将FBAL暴露降低了多达十倍。

临床意义：超越手足综合征

手足综合征是限制卡培他滨剂量提升的主要障碍。NGC-Cap组仅表现出1级的手足综合征，而单药组则出现了2级的严重程度。这一差异具有重要的临床意义，因为更高等级的手足综合征常常迫使剂量减低或停止治疗，最终影响乳腺癌患者的治疗效果。

虽然在数字上，NGC-Cap组的副作用发生频率略高，但其严重程度的降低表明其耐受性有所改善，可能实现更稳定的剂量控制和延长治疗期间的患者依从性。

后续步骤与市场反应

Processa预计将在2026年初完成对20名患者的招募，并进行正式的中期分析，评估疗效和安全性指标。从目前的16名患者数据来看，这一扩展将提供更有力的统计支持，以验证关于代谢物暴露优化的初步观察。

市场对NGC-Cap的进展反应强烈。PCSA股价在盘前交易中上涨97.67%，创下52周新高至$5.94。在过去的十二个月中，股价在$0.10到$27 区间波动，反映出临床阶段生物技术公司常见的波动性以及对当前第2阶段轨迹的高度信心。Next Generation Cancer (NGC)平台的核心策略——利用代谢调控实现疗效与毒性解耦——似乎正引起投资者的共鸣，被视为改善卡培他滨治疗效果的潜在变革性方法。