Anixa Biosciences 推进乳腺癌疫苗：IND 资助转让标志着关键的开发里程碑

安尼克萨生物科技 (NASDAQ: ANIX) 在其癌症疫苗领域又迈出了重要一步。这家生物技术公司已正式接管其乳腺癌疫苗的研究新药申请（(IND)）的赞助权，接管对象为克利夫兰诊所——此举标志着候选药物在临床进程中取得了重大进展。

这里到底发生了什么？

让我们拆解一下：安尼克萨生物科技完成了其Ⅰ期试验的招募，手中已有强烈的免疫反应和安全性数据。现在，公司已准备好进入Ⅱ期。接管IND的赞助权不仅仅是繁琐的官僚工作——这是自然的下一步，意味着安尼克萨生物科技有信心独立掌控整个项目，同时仍与克利夫兰诊所及其他临床点合作进行后续试验。

疫苗背后的科学

这里变得更有趣了。该疫苗针对α-乳清蛋白，这是一种通常只在哺乳期出现在乳腺组织中的蛋白。问题在于，这种蛋白在许多乳腺癌类型中会再次出现。通过训练免疫系统识别并攻击表达α-乳清蛋白的细胞，安尼克萨的疫苗可能实现双重作用——既能治疗现有肿瘤，也能预防高风险人群的癌症。

这项技术源自已故Vincent Tuohy博士的临床前研究，他曾担任克利夫兰诊所创新乳腺癌研究的Mort和Iris November杰出讲席。

超越乳腺癌

安尼克萨生物科技并不把所有希望都寄托在一项技术上。该公司的管线还包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法，采用CER-T(嵌合内分泌受体-T细胞)技术。不同于传统的CAR-T方法，CER-T使用促卵泡刺激素（FSH）——一种天然配体——与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，而不是依赖抗体片段。

其疫苗组合还扩展到针对肺癌、结肠癌和前列腺癌的项目，全部基于免疫针对特定癌症类型中“已退休”蛋白的概念。

为什么这很重要

安尼克萨生物科技董事长兼CEO阿米特·库马尔强调：“我们很高兴接管乳腺癌疫苗的IND赞助，并将推动这一具有潜在变革性的癌症疫苗进入未来的临床试验。”

Ⅰ期试验的数据已在去年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享，引起了行业关注。进入Ⅱ期，涉及多个临床点，意味着开发速度加快——这正是吸引行业关注的生物科技动力。