Cullgen 合并交易将引入先进的蛋白质降解技术至纳斯达克

两家临床阶段生物技术公司正联手进行一场重大的整合，预计将重塑蛋白降解领域的格局。Cullgen是一家专注于靶向蛋白降解的私营公司，正通过反向合并方式收购Pulmatrix，使合并实体能够在纳斯达克资本市场上市。

交易背后的战略理由

此次合并标志着Cullgen发展轨迹的关键时刻。通过进入Pulmatrix的纳斯达克上市平台，Cullgen获得了一个公开市场平台，同时保持运营控制权——这种结构反映在所有权分配上，合并前Cullgen股东将持有合并后公司约96.4%的股份，而Pulmatrix股东则持有3.6%。

合并后的实体将继续使用Cullgen的名称，并在圣地亚哥设立总部，现任Cullgen CEO罗颖将继续领导公司。Pulmatrix的董事会将增补一名代表加入扩展后的董事会结构。

现金状况与融资期限延长

此次合并安排包括一项财务缓冲，以支持临床推进。合并后公司预计在交割时持有约$65 百万美元的现金及等价物，为多个研发里程碑提供资金，预计可持续至2026年。

作为交易结构的一部分，Pulmatrix计划在交易完成前剥离部分资产，包括其急性偏头痛候选药物PUR3100及相关的iSPERSE™技术项目。如果交割时净现金超过250万美元，Pulmatrix股东可能会获得一部分特别股息，从而在合并完成前实现即时价值回报。

三个临床项目在积极开发中

Cullgen的管线是此次交易的核心价值驱动力。公司目前拥有三个靶向蛋白降解剂项目，已进入1期试验或准备招募患者：

CG001419是Cullgen的主要候选药物——一种首创、选择性、口服的泛TRK降解剂，正在两个不同的临床试验中评估。肿瘤治疗方面，已对十名患者进行给药，未观察到剂量限制性毒性或3级以上的治疗相关不良事件。在疼痛管理方面，Cullgen最近获得澳大利亚监管机构HREC的批准，开始招募健康志愿者进行安全性和药代动力学研究，预计2025年初首位患者给药。该项目旨在满足非阿片类、非NSAID的疼痛管理未满足需求。

CG009301是Cullgen的第二个主要项目——一种GSPT1降解剂，旨在治疗血液癌症，包括复发/难治性急性髓性白血病、高风险骨髓发育异常综合征和急性淋巴细胞白血病。公司已获得中国药监局（CDE）的IND批准，预计2025年第一季度开始给药。其他潜在适应症还包括MYC扩增的实体瘤。

除了这些临床阶段项目外，Cullgen还在推进其他靶向蛋白降解剂和降解剂-抗体偶联物(DACs)，主要集中在癌症和自身免疫疾病适应症。一个细胞周期蛋白项目已与安斯泰来制药公司合作。

uSMITE™平台优势

Cullgen的专有uSMITE™(泛泛素介导的小分子诱导靶点消除)平台是推动此次合并的技术基础。该技术平台通过超越传统的功能位点抑制方法，扩展药物设计能力，实现对历史上“难以药物化”的蛋白质的选择性破坏。

公司已成功开发出多种高选择性、高生物利用率的靶向蛋白降解剂，利用其专有的新型E3连接酶配体。该平台还为Cullgen新兴的降解剂-抗体偶联物开发策略奠定基础，这是一种结合蛋白降解与抗体特异性的下一代方法。

交易时间表与批准情况

预计合并将在2025年3月底前完成，前提是获得股东批准和中国证监会（CSRC）的批准。交易结构使双方股东都能从Cullgen的临床进展中受益，同时通过潜在的股息部分为Pulmatrix股东提供即时价值，并持续参与合并后公司研发管线的发展。

行业背景与竞争定位

此次合并反映出蛋白降解治疗领域日益增长的动力。随着阿斯利康-CICC风险投资合作和安斯泰来制药已投资或合作，Cullgen已吸引了顶级生物制药公司的支持。纳斯达克上市为Cullgen提供了资本市场渠道，加快研发进度，并可能为未来的战略合作或收购提供资金。

此次合并使得新公司能够在日益竞争激烈的蛋白降解市场中占据一席之地，同时专注于具有重大未满足医疗需求的领域——肿瘤学和疼痛管理，蛋白降解剂在这些领域相较传统的小分子或生物制剂具有潜在的治疗优势。