CTP-543在高级斑秃试验中显示出有希望的结果:35%的患者实现显著的头发再生

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Concert Pharmaceuticals的口服试验药物CTP-543在治疗中重度斑秃(一种以头皮局部或完全脱发为特征的自身免疫疾病)方面显示出令人鼓舞的疗效。第3阶段THRIVE-AA1临床试验的结果在第31届欧洲皮肤科与性病学学会(EADV)大会的突破性会议上公布,报告由耶鲁大学医学院皮肤科的Brett King博士主持。

临床试验结果:超越主要终点

THRIVE-AA1研究评估了两种剂量方案——8毫克和12毫克,均每日两次,与安慰剂在24周治疗期内的效果。虽然两种剂量都达到了研究的主要终点,即实现绝对脱发严重度工具(SALT)评分≤20(表示脱发面积不超过20%),但结果显示出比预期更为显著的疗效。

最引人注目的是,接受12毫克每日两次高剂量的患者中,有35%在第24周达到了SALT评分10或以下——对应至少90%的头皮覆盖率。而8毫克剂量组中,有21%的患者达到了这一更严格的标准。与之形成鲜明对比的是,安慰剂组中没有患者达到此脱发恢复水平。

扩展益处:眉毛和睫毛再生

除了头皮毛发的恢复外,THRIVE-AA1试验中新披露的数据还显示,CTP-543有潜力刺激其他常受斑秃影响的身体毛发区域的再生。接受两种剂量治疗的患者在眉毛和睫毛再生方面均表现出显著改善,表明该化合物在应对这种自身免疫疾病的多方面表现中具有更广泛的治疗潜力。

安全性与临床意义

在整个试验期间,CTP-543表现出良好的耐受性,治疗相关的不良事件与该药类别的预期一致。这些发现使得CTP-543有望成为皮肤科领域的一个治疗突破,为斑秃患者提供一种系统性口服治疗方案,而非传统的局部用药。

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