BELLUS Health 被GSK收购：下一代慢性咳嗽治疗的重大里程碑

BELLUS Health 在 GSK 决定以每股 14.75 美元全现金收购公司、交易总价值约 20 亿美元后，已迎来一个重要转折点。这一交易溢价 103% 高于公司 2023 年 4 月 17 日的收盘价，溢价 101% 高于过去 30 天的成交量加权平均价。此举彰显行业对 BELLUS Health 在呼吸系统治疗中满足关键未被满足医疗需求潜力的日益认可。

GSK 此举背后的战略理由

此次收购协议表明 GSK 对 BELLUS Health 的主要候选药物 camlipixant (BLU-5937) 充满信心，该药物是公司开发的选择性 P2X3 受体拮抗剂。难治性慢性咳嗽 (RCC) 在主要市场仍然缺乏有效治疗方案，目前在美国、欧盟和英国尚无获批的疗法。通过将 BELLUS Health 纳入其产品组合，GSK 不仅获得了潜在的突破性治疗方案，还能利用其在呼吸治疗开发和商业化方面的丰富经验。

BELLUS Health 总裁兼首席执行官 Roberto Bellini 表示，此次交易验证了公司在临床和企业方面的进展。预计此次合并将在 2023 年第三季度或更早完成，前提是获得股东和监管机构的批准。

CALM 3期临床项目：尽管过渡仍按计划进行

BELLUS Health 仍致力于推进其 3 期临床开发。CALM 计划包括两个关键试验——CALM-1 和 CALM-2，均评估 camlipixant 在 RCC 中的疗效，使用 VitaloJAK 咳嗽监测系统在 12 和 24 周分别测量 24 小时咳嗽频率。患者招募按计划进行，预计 CALM-1 的 topline 结果将在 2024 年下半年公布，CALM-2 的数据预计在 2025 年发布。

除了 RCC，P2X3 受体拮抗机制在多种咳嗽过敏性疾病中展现出潜力，使 camlipixant 不仅是单一适应症药物，更是一个平台资产。

最新临床和前临床进展

在 1 期试验中，camlipixant 的缓释 (ER) 剂型显示出与每日两次的即释 (IR) 版本具有生物等效性，同时安全性得到改善。值得注意的是，ER 剂型未出现味觉相关不良事件，解决了早期试验中的担忧。

BELLUS Health 今年在多个医学会议上展示了临床数据。在 2023 年 5 月举行的美国呼吸学会 (ATS) 国际会议上，公司展示了其 2b 期 SOOTHE 试验中患者报告的咳嗽严重程度改善的结果，以及支持 3 期项目剂量选择的相关数据。在美国过敏、哮喘与免疫学会 (AAAAI) 和美国临床药理学与治疗学会 (ASCPT) 2023 年会议上，进一步展示了候选药物的发展轨迹。

财务状况与运营表现

截至 2023 年 3 月 31 日，BELLUS Health 持有 3.13 亿美元的现金、现金等价物和短期投资，较 2022 年年末的 3.371 亿美元略有减少。这一减少反映了公司在临床开发方面的持续大量投入。

2023 年第一季度，公司报告净亏损 2510 万美元 (每股 0.20 美元)，高于 2022 年同期的 1440 万美元 (每股 0.13 美元)。研发支出同比增长 98%，达到 2230 万美元，主要由 CALM 3 期项目的外部研发支出增加和支持 camlipixant 开发的人员增加所驱动。一般及管理费用增长 33%，达到 540 万美元，主要受外部成本和股票补偿增加的影响。

第一季度的净财务收入为 270 万美元，高于 2022 年第一季度的 100 万美元，主要归因于利率上升带来的公司现金头寸的利息收入增加。

展望未来：市场机遇与未满足需求

慢性咳嗽的治疗市场仍然相对未开发。定义为持续超过八周的咳嗽，若无法识别或治疗其根本原因则归类为难治性 RCC，影响大量患者，且已被证实对生活质量造成显著影响。如果 3 期试验显示出疗效并获得监管批准，camlipixant 有望成为新的治疗标准。

GSK 的收购反映出对 BELLUS Health 通过严格临床评估成功推进合理治疗方案的信心。此次交易预计将加快开发进度，获得批准后还将扩大商业覆盖范围。