SAPIEN 3 Ultra RESILIA 阀门在大量真实患者群体中实现持续的临床卓越表现

对来自STS/ACC TVT登记的9000多名倾向性匹配患者的全面分析显示,爱德华生命科学公司最新的SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在一周年临床结果方面持续优于其前几代产品。这些研究结果在PCR伦敦瓣膜2024会议上公布,并发表在《美国心脏病学会杂志(JACC): 心血管介入》上,强调了最新一代设备的持续性能优势。

临床表现:数字讲述故事

倾向性匹配分析显示,接受SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的患者在多个临床指标上取得了显著的良好结果。患者平均年龄77岁,STS风险评分平均为3.6,在一年的随访期间,死亡率极低,重介入需求也很少。数据显示,与早期的SAPIEN版本相比,所有瓣膜尺寸的有效孔径更大,超声衍生的梯度更低,84.4%的患者实现了无瓣周漏,这是瓣膜设计和性能的重大进步。

患者康复与生活质量

除了血流动力学指标外,SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在患者报告的结局方面也表现出显著改善。研究人群的KCCQ(堪萨斯城心肌病问卷)得分平均提升31分,反映出症状负担和功能能力的显著改善。住院时间平均仅为一天,93%的患者直接出院回家,彰显了经导管主动脉瓣置换术(TAVR)技术带来的快速康复优势。

临床视角:风险分层的启示

据Mount Sinai健康系统结构心脏项目的外科及学术主管Dr. Gilbert Tang博士介绍,这是首个大规模人群研究,显示SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在一周年存活率方面优于前一代设备,特别是在减轻轻度或更严重的瓣周漏方面。唐博士强调,这一益处对低手术风险患者尤为重要,因为他们的预期寿命更长,长期优势更为明显。

设计创新:RESILIA组织平台

持续的临床卓越表现源于爱德华生命科学公司在RESILIA组织技术方面超过十年的积累经验,以及最新SAPIEN 3 Ultra RESILIA一代的优化。不断增长的证据基础——包括多年的随访数据——持续验证该平台在不同患者群体中进行TAVR的安全性和有效性。

战略意义

这些真实世界的结果巩固了爱德华生命科学公司在结构心脏创新领域的领导地位。数据证明了公司致力于推进经导管技术的承诺,为不同风险患者提供快速康复、改善生活质量和持续临床表现的解决方案。


STS/ACC TVT登记代表了胸外科医师学会与美国心脏病学会合作,追踪经导管瓣膜的临床结果。

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