七年SAPIEN 3临床结果再次确认长期瓣膜耐久性和患者获益，随访时间延长

爱德华生命科学公司公布了来自里程碑式PARTNER 3试验的七年随访全面数据，显示使用SAPIEN 3瓣膜的TAVR(经导管主动脉瓣置换)在长时间评估中保持了与外科瓣膜置换(SAVR)相当的持久性能。该研究成果在经导管心血管治疗(TCT)会议上公布，并同期发表在《新英格兰医学杂志》。

长期瓣膜性能显示与外科手术平齐

这七年分析是目前针对低风险患者接受TAVR或外科主动脉瓣置换的最全面临床随访。值得注意的是，SAPIEN 3在一周年时表现出临床优越性，同时在七年评估期内保持了优异的瓣膜性能。

关键性能指标显示两种治疗方式之间差异极小：

• 生物瓣膜失效率在TAVR组为6.9%，外科组为7.3%，几乎一致(
• 重新介入率表现出相似的结果)6.0%对比6.7%(
• 全因死亡率和心血管死亡率在两组之间统计学上无差异
• 瓣膜耐久性指标在整个随访期间保持稳定且强劲

这些发现有效挑战了早期关于长期设备性能可能差异的假设，将TAVR定位为一种持久的替代方案，即使与传统外科手术在延长观察期内进行比较。

两种疗法的生活质量持续改善

除了结构性瓣膜耐久性外，PARTNER 3七年数据还记录了两种治疗方式在患者健康状态和生活质量方面的持续改善。这七年来功能性结果的一致性表明，一年内观察到的早期益处既非短暂现象，也不会在后续阶段恶化。

“PARTNER试验系列从根本上回答了TAVR是否可以作为一种可行的、更少侵入性的手术替代方案，”纽约长老会哥伦比亚大学欧文医学中心的副教授兼首席研究员Martin Leon博士解释道，“我们现在看到，SAPIEN 3 TAVR的早期临床优势与两种方法的卓越长期耐久性共同存在——这一发现应为患者和临床医生提供极大信心。”

十年研究证据的强化

同时公布的PARTNER 2和PARTNER 2 S3i试验的十年数据，涵盖超过3000名中风险患者，进一步证实了爱德华TAVR平台的持续临床有效性。这一跨越十年的证据集来自PARTNER试验系列，集体显示血流动力学稳定性、远离主要瓣膜相关并发症以及患者结局的一致性远超传统随访期。

临床意义与全球影响

自二十多年前推出以来，SAPIEN瓣膜平台已成为研究最为严谨的经导管瓣膜系统，全球已有超过100万例患者接受临床应用。爱德华公司经导管主动脉瓣置换业务副总裁Dan Lippis强调，这些最新研究结果验证了耐久性叙事：“PARTNER数据集明确展示了早期临床益处与经过验证的长期耐久性，媲美外科标准。作为全球经导管瓣膜治疗的领导者，爱德华致力于扩大主动脉瓣疾病管理的证据基础——涵盖症状严重狭窄、无症状严重疾病和中度狭窄类别，以推动全球患者结局的改善。”

七年和十年疗效数据的汇聚，为TAVR在低风险和更广泛患者群体中的持续推广奠定了坚实基础，将经导管瓣膜置换定位为一种真正持久的治疗选择，而非需要最终外科转换的临时方案。