IGC Pharma FY2025:在阿尔茨海默病治疗开发和AI驱动创新中的突破时刻

2025年6月30日,IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC),一家利用人工智能推动阿尔茨海默病和代谢疾病治疗的临床阶段生物技术公司,公布了截至2025年3月31日的财年完整业绩。12个月期间,公司在临床进展、运营优化和市场战略布局方面取得了显著成就。

财务表现:效率与研发投入并重

IGC Pharma在2025财年实现了可衡量的财务纪律:

收入与运营指标: 生命科学部门实现收入127.1万美元,较上一年的118.1万美元增长,主要得益于白标药品配方。基础设施部门运营结束,未贡献收入,反映公司向生物技术创新的战略转型。整体报告收入略有下降,从去年同期的130万美元降至120万美元。

成本结构优化: 销售、一般及管理费用降至440万美元,比之前的670万美元减少了230万美元,降幅为35%。这一改善得益于组织重组、库存管理优化和供应商整合。值得注意的是,管理层将约$750 千美元的现金奖金转化为与临床和业务里程碑挂钩的绩效激励,以实现股东价值的对齐。

研发支出保持相对稳定,为370万美元,较之前的380万美元略有下降,反映公司持续投资于CALMA试验的推进和TGR-63的临床前研究。

底线: 净亏损大幅改善至710万美元,(每股亏损0.09美元),而2024财年的净亏损为$13 百万(每股亏损0.22美元),实现了约$6 百万的有利扭转。公司通过私募和市场发行计划筹集了464万美元,并将其O-Bank信贷额度延长至2026年6月。

临床验证:IGC-AD1展现治疗广度

主要资产IGC-AD1在财年内多次通过验证节点:

激动管理与更广泛的症状缓解: 2024年4月,中期CALMA试验数据显示,与安慰剂相比,第6周激动症状显著减轻,且在第2周即出现改善。考虑到全球约有5000万阿尔茨海默病患者中约76%受激动症影响,且目前只有一种FDA批准的药物,商业潜力每年达数十亿美元。

2024年11月的研究结果显示,活跃治疗组在第2周睡眠障碍减少71%,第6周减少78%。这种多重症状管理能力表明IGC-AD1可同时应对多种疾病表现。

疾病修饰潜力: 2024年12月,标志性项目扩展。公司宣布计划评估IGC-AD1在减少淀粉样斑块、清除神经纤维缠结和改善线粒体功能方面的能力——这些都是阿尔茨海默病的根本病理驱动因素。这一重新定位大幅拓宽了治疗机制和可覆盖的患者群体。

支持这一进展的还有2025年5月在遗传毒理学协会会议上展示的基因毒理学安全数据,强化了活性药物成分的监管档案,为后续临床阶段提供了基础。

AI整合与诊断创新

MINT-AD开发: IGC Pharma推进其自主研发的多模态可解释变换器(MINT-AD),一种用于早期疾病检测和相关痴呆症的AI诊断系统。该平台整合多源数据,促进早期干预、医生指导和个性化风险评估,填补阿尔茨海默病诊断中的关键空白。

行业认可: 2024年10月,公司在享有盛誉的PREPARE挑战赛(早期预测阿尔茨海默病及相关痴呆症的开创性研究奖)中荣获两项奖项,验证了其研究方法和在神经退行性疾病领域的领导地位。

扩展临床基础设施,加快患者招募

2025财年期间,IGC Pharma在北美系统化布局CALMA试验站点网络,涵盖安大略、佛罗里达、罗德岛、波多黎各和俄克拉荷马等多个地区的领先研究机构。这一基础设施扩展加快了患者识别,提升了人口代表性,并增强了试验的统计效能。

战略展望:2026财年的重点与价值创造

管理层制定了未来一年的三大核心目标:

  1. 完成CALMA试验: 完成第二阶段激动症适应症研究,为监管路径决策提供依据
  2. 启动疾病修饰研究: 开展第二个第二阶段研究,评估IGC-AD1在修饰阿尔茨海默病基础病理方面的能力
  3. 部署MINT-AD: 推出AI诊断平台的测试版,以支持更早的患者识别和风险分层

CEO Ram Mukunda表示:“2025财年代表了IGC Pharma致力于应对医学界最紧迫挑战之一的决心。我们在关键临床关卡推进IGC-AD1的同时,将人工智能融入我们的发现和诊断能力,构建了全面的阿尔茨海默病管理方案。我们的管线——涵盖IGC-AD1、TGR-63及新兴的神经退行性疾病项目——使公司有望为患者带来有意义的临床成果,并为股东创造长期价值。”

投资者访问与未来沟通

公司已于2025年6月27日向美国证券交易委员会提交了完整的年度报告Form 10-K,可通过SEC官网(www.sec.gov)及IGC Pharma投资者关系门户(www.investor.igcpharma.com)获取。

2025年6月30日,美国东部时间上午11点,IGC Pharma举行了关于2025财年运营进展的现场电话会议和网络直播。国际及国内参与者通过专用电话线路和网络直播接入。录音将持续至2025年9月30日。


关于IGC Pharma:
IGC Pharma (NYSE American: IGC)是一家临床阶段生物技术企业,利用人工智能开发阿尔茨海默病和代谢疾病的治疗方案。公司主要资产IGC-AD1 (目前处于阿尔茨海默患者激动症的第二阶段CALMA试验),是一种基于大麻素的治疗方法。管线还包括TGR-63 (靶向淀粉样斑块)及早期项目,涉及tau蛋白、神经退行性疾病和代谢功能障碍。公司已申请30项专利,结合AI技术加速药物发现和优化临床试验执行。

前瞻性声明披露:
本通讯包含对未来的预测,存在超出公司控制的风险和不确定性。实际结果可能与本文所述存在重大偏差,原因包括监管批准延迟、商业化障碍、FDA对大麻衍生物的立场、AI算法表现不佳、宏观经济逆风等,详见SEC文件。投资者应查阅公司提交的Form 10-K及其他监管文件,全面了解风险因素。

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