AnaptysBio的研发管线势头增强，多个免疫细胞调节剂进入临床开发阶段

安纳普蒂斯生物股份有限公司 (纳斯达克：ANAB)，一家临床阶段的免疫疗法创新公司，于2024年8月5日公布了2024年第二季度的财务业绩，并发布了重要的管线更新，突显其免疫细胞调节剂(ICM)产品组合的加速时间表。

加速的临床时间表显示出强劲的试验表现

生物技术公司报告了其临床开发项目中的多项重要进展。尤其值得注意的是，公司已加快其类风湿关节炎的Phase 2b rosnilimab项目，目前预计顶线数据将在2025年第一季度而非2025年中期公布——这是由强劲的患者招募推动的重大加速。PD-1激动剂候选药物正在评估一项420名患者的安慰剂对照试验，测试三种剂量水平，采用皮下注射方式，持续12周，通过包括DAS28-CRP、CDAI和ACR反应标准在内的既定终点评估疗效。

安纳普蒂斯生物总裁兼首席执行官Daniel Faga表示：“随着我们接近多个重要的价值驱动因素，包括我们的第一个患者数据——ANB032，我们的BTLA激动剂，过去的一个季度表现非常出色。”

ANB032特应性皮炎试验完成及数据公布

公司已完成其全球Phase 2b试验的招募，针对中重度特应性皮炎的BTLA激动剂抗体ANB032。该项目在一个安慰剂对照设计中招募了大约200名患者，测试三种剂量水平的皮下注射ANB032(随机1:1:1:1分配)，治疗期为14周，随后是为期六个月的停药观察期。

安纳普蒂斯生物预计将在2024年12月分享第14周的疗效数据。该试验采用了成熟的皮肤科终点指标，特别是EASI-75和IGA 0/1评分。值得注意的是，约15%的入组患者之前接受过Dupixent或其他抗IL-13疗法，反映出一部分患者可能对传统免疫调节方法具有抗药性。

公司此前在2024年的主要免疫学会议上展示了支持ANB032机制的前期临床研究结果，包括关于移植物抗宿主病调节和树突状细胞成熟作用的数据。

扩展的管线开发与FDA里程碑

除了主要项目外，安纳普蒂斯生物已获得对抗CD122拮抗剂ANB033的IND申请的监管批准，预计在2024年第四季度启动第一阶段试验。这一扩展保持了公司在年底前推进四个不同免疫细胞调节剂临床开发的承诺。

针对溃疡性结肠炎的rosnilimab的第二阶段试验也在推进中，预计顶线数据将在2026年第一季度公布。这一项目将PD-1激动剂候选药物的临床用途从炎症性关节炎扩展到其他免疫学适应症。

战略意义

rosnilimab类风湿关节炎时间表的加速以及ANB032特应性皮炎招募的完成，彰显了强劲的临床需求和方案执行力。这些催化剂使安纳普蒂斯生物具备多项近期数据公布的能力，有望为后续开发决策和潜在合作洽谈提供支持。