TriSalus Life Sciences 在战略性SPAC合并协议后，准备进入公开市场

改变游戏规则的技术革新改变肝脏和胰腺肿瘤治疗方法

TriSalus Life Sciences是一家专注于重新构想癌症治疗的私营生物技术公司，已宣布与MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq: MTAC)达成最终合并协议，为合并实体在纳斯达克以“TLSI”代码交易铺平了道路。此次交易在完成后将TriSalus Life Sciences的估值定在约2.444亿美元，标志着公司迈向成为一家公开交易机构的重要里程碑。

此次合并的核心是TriSalus Life Sciences自主研发的解决方案，旨在应对肿瘤学中的一个关键挑战：有效药物递送到肝脏和胰腺肿瘤的难题。这些癌症类型历来存在治疗障碍，限制了治疗效果，造成每年数万名患者的巨大未满足医疗需求。

通过自主技术平台颠覆癌症递送

TriSalus Life Sciences的平台核心是Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™)，一种旨在克服肿瘤内自然压力屏障的机制，这些屏障阻碍药物深入病变组织。这一技术基础支持两个关键临床资产：已上市的TriNav®输注系统和研究中的免疫治疗候选药物SD-101。

TriNav®输注系统代表了TriSalus Life Sciences递送技术的最先进版本。自2020年获得FDA批准以来，TriNav已在多个医疗中心完成超过17,000例患者手术，展现出显著的临床实用性，成为优化现有癌症干预措施的认可工具。该系统已取得实质性商业进展，2021年净销售额达84万美元，预计2022年收入为126万美元——市场已认可改善治疗递送的价值。

除了现有的商业应用外，TriNav还设计为与TriSalus Life Sciences的研究免疫激动剂SD-101协同作用。SD-101通过促进肿瘤微环境中的免疫系统激活，减少通常保护癌细胞免受免疫攻击的免疫抑制机制。当与检查点抑制剂和其他细胞疗法结合使用时，SD-101旨在创造更持久、更全面的抗肿瘤反应。

临床进展与发展时间表

SD-101的开发项目在早期试验中显示出令人鼓舞的安全性和生物活性。已有超过300名患者参与了针对黑色素瘤、淋巴瘤以及头颈部癌的第一、二阶段研究。在TriSalus Life Sciences专注的肿瘤项目中，已对20多名患者进行了超过100次SD-101输注，持续显示出耐受性和初步的治疗活性证据。

预计2022年第四季度将公布罕见适应症如葡萄膜黑色素瘤和肝内胆管细胞癌的1/1b期疗效数据。TriSalus Life Sciences有意针对这些罕见疾病类别，监管路径可能加快，可能在2025年前提交新药申请。

解决巨大市场机遇

TriSalus Life Sciences技术的可及市场远超当前应用。仅在美国，预计每年新增肝癌病例约41,000例，肝转移病例约96,000例。全球范围内，这些疾病的发病率创造了(十亿美元的可及市场机会，尤其是在现有免疫疗法在肝脏和胰腺恶性肿瘤中效果令人失望的情况下。

目前的标准治疗方法，包括经导管动脉化疗栓塞)TACE$15 和经导管动脉放射治疗(TARE)，对许多患者来说仍不理想。TriSalus Life Sciences的平台旨在显著提升这些干预措施的效果，同时实现与下一代免疫疗法（如CAR-T细胞疗法）的整合。

交易结构与财务布局

此次合并已获得双方董事会一致批准，预计将在2023年第一季度完成。完成后，合并公司预计手头现金至少为(百万)（假设有大量股东赎回）以及由领先机构投资者提供的可转换债券最多$60 百万。这一融资结构使TriSalus Life Sciences能够在2024年底前为其设备组合和免疫疗法平台的关键数据披露提供资金。

合并后，董事会将由九名成员组成，TriSalus Life Sciences的领导层将在CEO Mary Szela的领导下保持运营控制。MedTech的领导团队拥有丰富的医疗设备商业化经验，为TriSalus Life Sciences扩大商业运营和推进临床开发提供了相关专业知识。

战略意义

此次合并彰显了TriSalus Life Sciences差异化的技术平台以及改善治疗选择有限患者预后的巨大潜力。进入公开资本市场将加快TriNav®输注系统的商业化，同时为SD-101临床开发项目在多种肿瘤类型和组合策略中的资金提供更强支持。对于投资者而言，此交易结合了来自FDA批准设备的短期商业收入潜力与针对重大未满足需求的免疫肿瘤学项目的长期价值创造潜力。