百济神州2022年第一季度业绩显示肿瘤管线动力强劲

收入激增由双引擎产品增长驱动

BeiGene在2022年第一季度实现了亮眼的季度业绩，产品收入攀升至2.616亿美元，比2021年第一季度的1.061亿美元同比增长146%。这家生物科技巨头的商业动力主要来自其自主研发药物销售的加速，标志着其在关键地区的市场渗透取得了成功。

主要驱动力来自BRUKINSA (zanubrutinib)，公司旗舰的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。2022年第一季度，BRUKINSA的全球销售额达到1.043亿美元，比去年同期增长了372%。美国市场表现尤为强劲，国内销售激增570%至6790万美元，得益于在套细胞淋巴瘤、沃尔登斯特rom宏球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症的扩大应用。中国市场也表现出健康增长，BRUKINSA销售额增长180%至3350万美元。

BeiGene的PD-1抑制剂Tislelizumab在中国市场实现了8760万美元的收入，同比增长79%。这一增长得益于中国国家医保药品目录（NRDL）对多种获批癌症类型的更广泛报销覆盖。

临床验证加速全球开发

除了商业指标外，BeiGene的临床管线在第一季度也提供了关键验证。第三阶段ALPINE试验显示，BRUKINSA在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的总体反应率方面优于伊布替尼，评估由独立评审委员会完成。安全性数据持续显示房颤和房扑的发生率低于竞争药物——这是BTK抑制剂领域的重要差异化优势。

在Tislelizumab方面，RATIONALE 306研究在联合化疗治疗未曾接受过治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者中达到了其主要终点——总体生存期（OS）。这一结果支持公司向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交的持续监管申请。Tislelizumab在一线、二线和维持治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的申报也在推进中。

扩大制造能力

BeiGene在新泽西州Hopewell的旗舰美国制造基地正式奠基，成为公司一项重要的运营里程碑。该设施将用于商业化生产和临床研发，拥有超过100万平方英尺的可开发空间，支持未来扩展。

同时，中国的制造中心建设也在推进。苏州小分子药物园区预计将提供超过52,000平方米的生产空间，支持到2023年生产6亿片/粒药物。广州生物制剂厂已获批8,000升产能，计划到2022年底扩展至64,000升。

财务状况稳健，研发投入增加

截至2022年3月31日，现金及等价物为63亿美元，较2021年年末的66亿美元略有下降。第一季度运营现金流出为2.366亿美元，资本支出为4510万美元，反映公司积极的扩张策略。

第一季度总运营费用为7.499亿美元，较2021年第一季度的5.357亿美元增长。研发支出达到3.899亿美元，较3207万美元增加，主要受人员增加和内部研发能力投资推动。销售、一般和管理费用增长至2.946亿美元，较1821万美元增加，反映了商业化团队的扩展和新市场的营销投入。

本季度净亏损为4.343亿美元，而2021年第一季度实现净利润为6650万美元，主要由于去年同期诺华的预付款部分确认带来的合作收入减少。

展望未来：多个短期催化剂

BeiGene制定了雄心勃勃的里程碑计划，包括潜在的BRUKINSA适应症扩展(CLL/SLL监管决定预计2022年10月)、tislelizumab的EMA审查进展，以及其他关键试验的启动。公司还强调了与诺华在ociperlimab和tislelizumab在大中华区以外市场的合作，彰显BeiGene作为具有商业动力和深厚研发管线的全球肿瘤药企的地位。