CalciMedica 与 Telperian 合作，利用人工智能技术进行 Auxora 临床数据分析

为了加快药物开发的战略步伐，CalciMedica Inc. (纳斯达克：CALC) 已与临床试验情报公司Telperian合作，利用先进的人工智能能力分析其治疗管线。此次合作重点是对公司的主要候选药物Auxora™进行更深入的研究，该药物针对炎症和免疫相关疾病，特别关注优化患者筛选和临床终点，以便未来的监管提交。

本次合作的意义

该合作利用Telperian的AI驱动统计平台，分析CalciMedica已完成研究的现有试验数据。这一技术整合实现了对患者群体中模式的自动识别，有望发现最有可能从Auxora治疗中获益的亚组。与传统的手动分析方法不同，AI引擎将简化数据审查流程——这项能力可能会重塑在与FDA的监管讨论中合成临床证据的方式。

“我们试验数据与Telperian的智能工具相结合，为我们提供了可能遗漏的洞察路径，”CalciMedica首席执行官Rachel Leheny博士表示，“此次合作增强了我们设计更有针对性的关键性试验的能力，同时支持我们与FDA在Auxora开发方面的持续合作。”

CalciMedica的临床产品组合

CalciMedica多年来致力于开发Auxora，这是一种选择性抑制CRAC通道的药物，旨在抑制危及生命的疾病中的过度免疫反应。该化合物已完成多项疗效研究：

已完成的试验包括在急性胰腺炎伴全身炎症反应综合征患者中的Phase 2b CARPO研究，以及评估Auxora在严重COVID-19肺炎中的Phase 2 CARDEA试验。这两项研究在超过350名危重患者中显示出临床益处和良好的耐受性。

正在进行的是针对急性肾损伤伴呼吸衰竭患者的Phase 2 KOURAGE试验，预计2026年初提供数据。同时，CalciMedica正积极与FDA官员合作，敲定急性胰腺炎关键性试验的设计，这对该项目来说是一个关键的转折点。

AI在药物开发中的优势

Telperian的平台超越了标准的统计分析。该系统结合了机器学习、生物统计学专业知识和领域知识，进行类似“试验模拟”的计算——研究历史上的关键护理研究如何为Auxora的开发策略提供参考。这种方法减少了传统上耗费数月的手动数据准备和统计审查的瓶颈。

“临床试验统计一直是一个劳动密集、容易出错的瓶颈，”Telperian联合创始人兼CEO Rick Landin表示，“我们的AI将其转变为一个智能引擎。对于CalciMedica的项目，这意味着在药代动力学和治疗机制方面加快洞察，涵盖不同患者亚型。”

战略意义

此次合作的时机凸显了CalciMedica对循证开发的承诺。通过从CARPO和CARDEA数据集中提取细粒度的洞察，公司获得了优化患者识别策略和临床疗效指标的情报——这些都是设计满足监管要求且成功概率更高的关键性试验的基础。

这些发现将直接融入CalciMedica的监管策略，可能加强与FDA关于Auxora未来路径的讨论。对于一家临床阶段的生物技术公司来说，数据驱动的优化可能是试验成功与否的关键差异。

关于公司

CalciMedica专注于CRAC通道抑制作为治疗炎症和免疫疾病的机制，针对治疗选择有限的疾病。公司的平台技术调节免疫反应，同时保护组织免受损伤——解决当前获批疗法不足的问题。Auxora是该方法的主要项目，已在多种患者群体中展示出强大的临床可行性。

Telperian提供所谓的“统计生命周期解决方案”——自动化工具，简化临床试验设计、分析和监管提交流程。该平台实现了委托方、合同研究组织和监管机构之间的异步工作流程，用智能自动化和历史证据整合取代了传统的逐步交接。

本公告包含关于CalciMedica临床开发计划、试验数据发布时间、Auxora潜在治疗益处以及Telperian平台能力的前瞻性陈述。实际结果可能因不确定性、监管风险、试验结果、安全性、市场因素和财务限制而发生重大偏差。投资者应查阅CalciMedica的SEC文件以获取全面的风险披露。