neffy 获得FDA批准：严重过敏患者的游戏规则改变者

ARS Pharmaceuticals 刚刚取得了一个重大里程碑——无针肾上腺素鼻喷剂 neffy 在获得FDA批准后，于2024年8月开始在美国各地药房上架。这对40百万美国严重过敏反应患者意味着什么？

价格点：谁真正负担得起？

如果你拥有商业保险，通过 neffyConnect 购买两台 neffy 设备，患者的自付金额为 $25 。没有保险？ARS 正在收取 $199 两剂的费用。对于符合条件的患者，患者援助计划可以完全免费提供。这相比传统的肾上腺素自动注射器，在可及性方面有了显著的变化。

为什么 neffy 脱颖而出：无针优势

真正的情况是：使用肾上腺素的最大障碍不是供应——而是恐惧。针头焦虑让数百万人在最需要时不携带或不使用自动注射器。哈佛医学院的卡洛斯·卡马尔戈博士表示，超过一半的肾上腺素处方患者在紧急情况下要么延迟治疗，要么完全跳过。

neffy 的设计颠覆了这一点： 它是一种鼻腔喷雾，无针头。这种无针输送系统使携带更方便（可以放入口袋、手提包），在惊慌时更快施药，心理上也更少令人畏惧。结果？研究人员预计患者依从性会提高，治疗反应会更快，可能减少急诊就诊次数。

获取 neffy：多种途径

你有多种选择。可以预约医生开处方，或访问 neffy.com，点击“立即获取 neffy”进行与持牌医生的虚拟咨询。这两条途径都连接到 neffyConnect，提供获取和财务支持。从现在开始，国家零售药房已开始备货，co-pay 省钱卡也可在 neffy.com 下载。

市场机遇

在这4千万严重过敏患者中，只有330万持有有效的肾上腺素处方——而其中一半从未持续携带。这是 ARS 正在瞄准的未开发市场。通过消除针头障碍，neffy 有望推动治疗率的提升。

全球扩展与儿童市场推动

除了在美国的推出外，欧洲委员会已于2024年8月批准 EUR neffy (肾上腺素鼻喷剂) 用于过敏性休克的治疗。ARS 预计在2024年第四季度在欧洲上市。同时，公司已向FDA提交补充申请，推出1毫克的儿童配方 (适用于体重33-66磅的患者)，扩大 neffy 在年轻患者中的覆盖范围。

neffy 肾上腺素喷雾的关键细节

当前批准： 2毫克剂型，适用于体重30公斤或以上的成人和儿童。FDA 指出其用于应急的I型过敏反应，包括食物、药物和昆虫毒液引起的过敏性休克。

用药方案： 建议随身携带两台 neffy 设备。如果症状在首次用药后未改善或恶化，应在5分钟后用新喷雾在同一鼻孔中再次用药。

安全注意事项： 通过鼻腔输送，吸收可能受鼻塞或结构性疾病影响。患有心脏病、甲状腺功能亢进、帕金森或糖尿病的患者应与医生讨论——肾上腺素可能与这些疾病相互作用。常见副作用包括喉咙刺激、头痛、鼻部不适、手颤和震颤。

结论

对于过敏患者和护理人员来说，neffy 代表了应急治疗获取的真正创新。通过去除肾上腺素输送中的针头，ARS 正在消除一项心理障碍，这一障碍曾让数百万人无法携带救命药物。结合具有竞争力的定价和患者支持计划，这可能会重塑严重过敏反应的管理方式，无论是在美国还是国际市场。