新型抗酸药为抗击顽固的幽门螺杆菌感染带来新希望

一种新的治疗方法在抗击幽门螺杆菌方面出现，这是一种影响大约1.15亿美国人的常见细菌感染。FDA批准的以沃诺拉唑为基础的联合疗法标志着医生应对这一日益抗药性强的顽固病原体方式的重大转变。

为什么幽门螺杆菌仍然是一个日益增长的挑战

数十年来，质子泵抑制剂 (PPIs) 一直是幽门螺杆菌治疗方案的基础。然而，近年来根除率已下降到80%以下，主要原因是抗生素抗药性增加和酸抑制不足。这意味着，接受传统PPI三联疗法治疗的患者中，仍有近四分之一在疗程结束后仍携带感染——这是一个令人警醒的现实，促使人们寻找更好的治疗方案。

如果不及时治疗，这种细菌感染可能发展成严重的并发症，包括消化性溃疡和非贲门胃癌，因此有效的一线治疗至关重要。

不同的方法：钾竞争性酸阻滞剂

新获批的VOQUEZNA DUAL PAK代表了一种不同于传统治疗理念的方案。它不依赖于较旧的PPI技术，而是将沃诺拉唑——一种钾竞争性酸阻滞剂 (PCAB)，也是三十多年来美国首个获批的此类药物——与阿莫西林联合包装。

VOQUEZNA DUAL PAK为医生提供了更大的灵活性，能够在不使用克拉霉素（对某些患者群体存在担忧的抗生素）的情况下提供有效治疗。这一双药组合方案可以在胃中实现更优的酸抑制水平，潜在地增强抗生素的效果。

批准背后的临床证据

此次批准基于PHALCON-HP研究的数据，这是美国最大规模的幽门螺杆菌治疗登记试验，纳入了1,046名患者。结果显示，该方案在根除率方面优于传统的雷贝拉唑三联疗法。

对于更广泛的患者群体，VOQUEZNA DUAL PAK的根除率为77.2%，而传统PPI三联疗法为68.5%。更令人印象深刻的是，在携带克拉霉素耐药菌株的患者中——这一临床挑战日益严重——新方案的成功率达69.6%，而标准治疗仅为31.9%。

新沃诺拉唑方案与传统疗法的副作用表现相当，腹泻是所有治疗组中最常报告的副作用。

正面应对抗生素抗药性

随着抗药性幽门螺杆菌菌株的增加，拥有通过增强酸抑制作用发挥作用的治疗替代方案变得愈发重要。沃诺拉唑比传统PPI具有更强、更持久的酸抑制作用，这一机制理论上可以改善抗生素的穿透性和细菌根除效果。

Phathom Pharmaceuticals公司从日本武田制药获得沃诺拉唑在北美和欧洲的独家许可，预计VOQUEZNA DUAL PAK将在2022年第三季度上市。该公司还已提交沃诺拉唑用于侵蚀性食管炎的监管申请，并在研究其在非侵蚀性反流病中的潜力。

这对患者和临床医生意味着什么

此次批准为胃肠科医生和初级保健医生提供了经过验证的替代方案，以应对当前幽门螺杆菌管理中的局限性。两种不同的治疗路径——三联和双联方案——允许根据患者的具体情况和抗药性模式进行个性化治疗选择。

对于那些未曾意识到自己携带幽门螺杆菌的数百万美国人来说，这一治疗进展带来了新的希望，证明现代科学可以克服这种细菌的防御，使其在经过数十年的治疗努力后仍能持续存在。